GLAMOR

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Acido alendronico

Tersedia dari:

A.G.I.P.S. FARMACEUTICI SRL

Kode ATC:

M05BA04

INN (Nama Internasional):

Acid alendronic

Unit dalam paket:

" 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 4 COMPRESSE

Kelas:

N

Area terapi:

Acido alendronico

Ringkasan produk:

037500016 - 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GLAMOR 70 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Acido alendronico come alendronato sodico triidrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è GLAMOR e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere GLAMOR
3.
Come prendere GLAMOR
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GLAMOR
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLAMOR E A COSA SERVE
GLAMOR contiene il principio attivo acido alendronico (sotto forma di
alendronato sodico triidrato) e appartiene ad un gruppo di medicinali
non
ormonali denominati bisfosfonati.
GLAMOR previene la perdita di tessuto osseo che si verifica nelle
donne
dopo la menopausa (osteoporosi postmenopausale) e favorisce la
ricostruzione dell'osso. Riduce il rischio di fratture vertebrali e
dell’anca.
GLAMOR è usato per il trattamento dell’osteoporosi e delle malattie
delle
ossa.
Cos’è l’osteoporosi?
L’osteoporosi è una patologia che provoca un assottigliamento e un
indebolimento delle ossa.
È comune nelle donne dopo la menopausa. Infatti in menopausa, le
ovaie
smettono
di
produrre
gli
ormoni
femminili
(gli
estrogeni)
che
contribuiscono
a
mantenere
sano
lo
scheletro
della
donna.
Di
conseguenza, si verifica perdita di tessuto osseo e l’osso diviene
più
debole.
Il rischio di osteoporosi è tanto più grande quanto più
precocemente la
donna raggiunge la menopausa.
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Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GLAMOR 70 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene: Principio attivo: Acido alendronico 70 mg
(come
alendronato sodico triidrato).
Per gli eccipienti, vedere sezione 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'osteoporosi postmenopausale. GLAMOR riduce il rischio
di
fratture vertebrali e dell'anca.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il
dosaggio
raccomandato
è
di
una
compressa
da
70
mg
in
monosomministrazione settimanale.
Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con
bisfosfonati per
l’osteoporosi. La necessità di un trattamento continuativo deve
essere
rivalutata in ogni singolo paziente periodicamente in funzione dei
benefici e
rischi potenziali di GLAMOR, in particolare dopo 5 o più anni
d’uso.
_Per ottenere un adeguato assorbimento dell'alendronato _: GLAMOR deve
essere deglutito almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda
o
farmaco della giornata insieme solo ad acqua semplice. È probabile
che altre
bevande (inclusa l'acqua minerale), alimenti e alcuni farmaci riducano
l'assorbimento di alendronato (vedere paragrafo 4.5).
_Per facilitare il_
_ rilascio a livello gastrico e ridurre il_
_ potenziale di_
_irritazione/eventi indesiderati locali ed esofagei (vedere paragrafo
4.4) _:
•
GLAMOR deve essere deglutito solo dopo essersi alzati dal letto per
iniziare la giornata, con un bicchiere colmo d'acqua (non meno di 200
ml).
•
Il paziente non deve masticare o sciogliere in bocca la compressa, a
causa del rischio potenziale che si verifichino ulcerazioni
orofaringee.
•
Il paziente non deve distendersi fintanto che non abbia mangiato
qualcosa, il che deve avvenire almeno 30 minuti dopo l'assunzione
della
compressa.
•
Il paziente non deve distendersi per almeno 30 minuti dopo aver
assunto
GLAMOR.
•
GLAMOR non deve essere assunto al momento di c