Ginkgo STADA 80 mg Filmtabletten 80 Milligramm Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren.

Tersedia dari:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Kode ATC:

N06DP01

INN (Nama Internasional):

Quantified, refined dry extract of Ginkgo Biloba leaves (35 - 67 : 1), extraction solvent: acetone 60 % (m/m). The extract is quantified flavonoids of 22.0 to 27.0%, calculated as flavonol glycosides, With 2.8 - 3.4% Of Ginkgolides A, B and C, and 2.6 - 3.2% of Bilobalide, and contains a maximum of 5 ppm of ginkgolic acids.

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Quantifizierter, raffinierter Trockenextrakt aus Ginkgo-Biloba-Blättern (35 - 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 - 27,0 % Flavonoide, berechnet als Flavonolglykoside, 2,8 - 3,4 % Ginkgolide A, B und C, 2,6 - 3,2 % Bilobalid, und enthält höchsten 5 ppm Ginkgolsäuren. (90032) 80 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2015-09-09

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
GINKGO STADA
® 80 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Ginkgo-biloba-Blätter Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ginkgo STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ginkgo STADA
®
beachten?
3. Wie ist Ginkgo STADA
®
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ginkgo STADA
®
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST GINKGO STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
Ginkgo STADA
®
enthält einen Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern.
Ginkgo STADA
®
ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer
altersbedingten kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität
bei leichter
Demenz.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GINKGO STADA
® BEACHTEN?
GINKGO STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Ginkgo biloba Extrakt oder einen der in
Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

in der Schwangerschaft.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
2
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ginkgo
STADA
®
einnehmen:

wenn Sie eine krankhaft erhöhte Blutungsneigung haben
(hämorrhagische
Diathese), s

Karakteristik produk

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC
_ 1. _
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _
Ginkgo STADA 80 mg Filmtabletten
_ 2. _
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _
Eine Filmtablette enthält als Wirkstoff 80 mg quantifizierter,
raffinierter Trockenextrakt aus
Ginkgo-biloba-Blättern (35 – 67 : 1), Auszugsmittel: Aceton 60 %
(m/m).
Der Extrakt ist quantifiziert auf 22,0 – 27,0% Flavonoide, berechnet
als Flavonolglykoside,
2,8 – 3,4% Ginkgolide A, B und C sowie 2,6 – 3,2% Bilobalid und
enthält höchstens 5 ppm
Ginkgolsäuren.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 253,529 mg Lactose-Monohydrat und 4,211 mg
sprühgetrockneten
Glucose-Sirup.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
_ 3. _
_DARREICHUNGSFORM _
Gelbe, ovale Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten..
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ 4. _
_KLINISCHE ANGABEN _
4.1
Anwendungsgebiete
Ginkgo STADA ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Verbesserung einer
altersbedingten
kognitiven Beeinträchtigung und der Lebensqualität bei leichter
Demenz.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
_Dosierung _
_ _
Erwachsene nehmen 2-mal täglich 1 und 1/2 Ginkgo STADA 80 mg
Filmtabletten ein
(entsprechend 240 mg Ginkgo biloba-Trockenextrakt pro Tag).
Die zweimal tägliche Einnahme sollte morgens und abends erfolgen.
Es gibt keine relevante Indikation für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen.
Besondere Patientengruppen
Es existieren keine Daten zur Dosierung im Falle eingeschränkter
Nieren- oder
Leberfunktion.
_ _
_Anwendungsdauer _
_ _
_Die Behandlung soll mindestens 8 Wochen betragen. _
_ _
Wenn nach 3 Monaten keine Besserung der Symptome eingetreten ist oder
sich die
Krankheitssymptome verstärken, ist vom Arzt zu überprüfen, ob die
Weiterführung der
Behandlung noch gerechtfertigt ist.
_ _
_Art der Anwendung _
Zum Einnehmen.
Die Tabletten nicht auf dem Rücken liegend einnehmen. Die Tabletten
sollte als Ganzes
(nicht zerkaut) mit Fl