Gestavet injekció sertések részére A.U.V.

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Bahan aktif:

Kanca szérumból nyert gonadotropin (PMSG), Humán koriogonadotropin (HCG)

Tersedia dari:

Laboratorios Hipra S.a.

Kode ATC:

QG03GA99

INN (Nama Internasional):

Mare serum obtained from gonadotropin (PMSG), Human chorionic gonadotropin (HCG)

Bentuk farmasi:

Oldatos injekció

Jenis Resep:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Kelompok Terapi:

Sertés

Area terapi:

gonadotrophins, combinations

Ringkasan produk:

Eseti engedély száma: 3592/1/14 NÉBIH ÁTI ( 5 x 1 adag ), 3592/2/14 NÉBIH ÁTI ( 10 x 5 adag ), 3592/2/14 NÉBIH ÁTI ( 10 x 5 adag ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Sertés, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Status otorisasi:

engedélyezve

Tanggal Otorisasi:

2000-06-06

Selebaran informasi

8
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
GESTAVET injekció sertések részére A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
1.1.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
BIOGENESIS GLOBAL, S.L.
Manuel Pombo Angulo, 28
28050 Madrid
Spanyolország
1.2.
A felszabadításért felelős gyártó:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 Amer (Girona) Spanyolország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
GESTAVET injekció sertések részére A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy üveg 1 adagos liofilizátum tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Lószérum-gonadotropin (PMSG)
400 NE
Koriogonadotropin (HCG)
200 NE
Egy üveg 5 adagos liofilizátum tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Lószérum-gonadotropin (PMSG)
2000 NE
Koriogonadotropin (HCG)
1000 NE
Egy üveg 1 adagos oldószer tartalmaz:
Víz, injekcióhoz való
5 ml
Egy üveg 5 adagos oldószer tartalmaz:
Víz, injekcióhoz való
25 ml
4.
JAVALLATOK
Az ivarzás és az ovuláció kiváltására sertéseknél.
Kocákban:
•
a választást követő anösztrusz esetén az ivarzás kiváltására
•
szuperovuláció kiváltására
Süldőkben:
•
az ivarzás kiváltására
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
A készítmény nem adható policisztás petefészekkel rendelkező
állatoknak.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Ritkán (10000 állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint
10-nél) anafilaxiás reakciók léphetnek fel, ekkor
az első tünetek megjelenésekor intravénásan 2 - 3 ml,
intramuszkulárisan 2 - 8 ml adrenalin beadása javasolt.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati
utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse
erről a kezelő állatorvost!
9
7.
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés (süldő és koca).
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
A készítményt intramuszkulárisan vagy szubkután kell adagoln

Karakteristik produk

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
GESTAVET injekció sertések részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy üveg 1 adagos liofilizátum tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Lószérum-gonadotropin (PMSG)
400 NE
Koriogonadotropin (HCG)
200 NE
Egy üveg 5 adagos liofilizátum tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Lószérum-gonadotropin (PMSG)
2000 NE
Koriogonadotropin (HCG)
1000 NE
Egy üveg 1 adagos oldószer tartalmaz:
Víz, injekcióhoz való
5 ml
Egy üveg 5 adagos oldószer tartalmaz:
Víz, injekcióhoz való
25 ml
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum és oldószer oldatos injekcióhoz.
A liofilizátum fehér, törékeny, kb. 0,5 cm vastagságú korong.
Az oldószer tiszta, színtelen folyadék.
A feloldott készítmény tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés (süldő és koca).
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Az ivarzás és az ovuláció kiváltására sertéseknél.
Kocákban:
•
a választást követő anösztrusz esetén az ivarzás kiváltására
•
szuperovuláció kiváltására
Süldőkben:
•
az ivarzás kiváltására
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
A készítmény nem adható policisztás petefészekkel rendelkező
állatoknak.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A termék alkalmazását követő 3 – 6 napon belül megindul az
állatok ivarzása, majd a természetes fiziológiai
ciklus helyreáll.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A PMSG és a HCG hatását befolyásolhatja az egyéb, ciklust
szabályozó kezelés alkalmazása, az állatok
fizikai állapota, genotípusa, az állatoknak adott táplálék
típusa, az évszak, stb.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
AZ �