Gepretix

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Progesteronas

Tersedia dari:

Ideal Trade Links, IĮ

Kode ATC:

G03DA04

INN (Nama Internasional):

Progesterone

Dosis:

100 mg

Bentuk farmasi:

minkštosios kapsulės

Rute administrasi :

vartoti per burną

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Progesterone

Status otorisasi:

Išregistruotas

Tanggal Otorisasi:

2020-01-31

Karakteristik produk

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gepretix 100 mg minkštosios kapsulės
Gepretix 200 mg minkštosios kapsulės
Progesteronas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje kapsulėje yra 100 mg progesterono.
Kiekvienoje kapsulėje yra 200 mg progesterono.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Minkštoji kapsulė
100 mg:
30 kapsulių
200 mg:
15 kapsulių
45 kapsulės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti tik per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM mm
2
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Ideal Trade Links“
Kerupės g. 17, Zapyškis
LT-53422 Kauno r.
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
Gepretix 100 mg
N30 – LT/L/20/1189/001
Gepretix 200 mg
N15 – LT/L/20/1190/001
N45 – LT/L/20/1190/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
gepretix 100 mg
gepretix 200 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
3
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS EFFIK, Bâtiment «Le Newton», 9-11 rue Jeanne Braconnier,
92366 MEUDON LA
FORET, Prancūzija arba Laboratorios LEON FARMA SA, C/ La Vallina s/n,
Polígono Industrial
Navateje