Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
gentamisin
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01GB03
gentamicin
Normal
gentamisin
Aktif
1988-04-05
1/6 KULLANMA TALİMATI GENTREKS 80 MG/2ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE:_ Her 2 mL ampul 80 mg gentamisine eşdeğer 135.59 mg gentamisin sülfat (balık peptonu) içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Metil parahidroksibenzoat (E218), Propil parahidroksibenzoat (E216), Sodyum metabisülfit (E223), Disodyum EDTA, Sodyum hidroksit, Enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. GENTREKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. GENTREKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. GENTREKS NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. GENTREKS’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GENTREKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GENTREKS 80 mg, etkin maddesi gentamisin (gentamisin sülfat (balık peptonu) olarak) olan bir enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır. GENTREKS, aminoglikozid grubu antibiyotiktir. Her kutuda 2 mL’lik 1 adet ampul içeren ambalajlarda bulunmaktadır. GENTREKS göğüs, yara ve kan enfeksiyonları gibi çok çeşitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. 2. GENTREKS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara dikkatle uyunuz. 2/6 GENTREKS’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; Gentamisin, sodyum metabisü Baca dokumen lengkapnya
1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GENTREKS 80 mg/2mL IM/IV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir ampulde: ETKIN MADDE: Her 2 mL ampul 80 mg gentamisine eşdeğer miktarda 135.59 mg gentamisin sülfat (balık peptonu) içerir. YARDIMCI MADDELER: Metil Parahidroksibenzoat (E218) 3.60 mg Propil Parahidroksibenzoat (E216) 0.40 mg Sodyum metabisülfit (E223) 6.40 mg Disodyum EDTA 0.20 mg Sodyum hidroksit k.m. Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Renksiz veya çok hafif sarı renkli, berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Gentamisin bakterisid aktivite gösterir ve _Escherichia, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, _ _Serratia, _ _Schigella, _ _Staphyloccus _ _aureus,_ bazı _Proteuslar_ ve _Pseudomonas _ _aeruginosa_ türlerinin dahil olduğu gram-pozitif ve gram-negatif patojenlerin pek çok suşuna karşı etkilidir. Gentamisin, bu mikroorganizmaların streptomisin, kanamisin ve neomisin gibi antibiyotiklere dirençli olan suşlarına karşı da çoğu zaman etkilidir. Gentamisin, penisiline dirençli _Staphylococci_ ’ye etkili olup _Streptococci_ ’ye nadiren etkilidir. GENTREKS gentamisine duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Ciddi Gram-Negatif Enfeksiyonları Alt ve üst üriner kanal enfeksiyonları Yanık ve yara enfeksiyonları Bakteriyemi, septisemi Abseler Subakut bakteriyel endokardit Solunum yolu enfeksiyonları (Bronkopnömoni) Neonatal enfeksiyonlar 2/9 Jinekolojik enfeksiyonlar Gram-Pozitif Enfeksiyonları Bakteriyemi Abseler Kazaya veya cerrahiye bağlı travma Yanıklar ve ciddi deri lezyonları 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Böbrek fonksiyonları normal olan yetişkinlerde tavsiye edilen günlük doz, genellikle günde bir veya iki doz halinde uygulanan 3-6 mg/kg’dır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Genellikle 12 saat ara ile uygulanabilir. Hayatı tehdit eden enf Baca dokumen lengkapnya