GENTAMICINA SOLFATO FISIOPHARMA

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
08-04-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
08-04-2023

Bahan aktif:

Gentamicina

Tersedia dari:

FISIOPHARMA S.R.L.

Kode ATC:

J01GB03

INN (Nama Internasional):

Gentamicin

Unit dalam paket:

"40 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FIALA DA 2 ML; "40 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE 2 ML; "40 MG/2 ML SOLUZIONE INIE

Kelas:

N

Area terapi:

Gentamicina

Ringkasan produk:

031423078 - 80 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 2 ML - Autorizzato; 031423015 - 40 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 2 ML - Autorizzato; 031423039 - 40 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 2 ML - Autorizzato; 031423041 - 40 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 2 ML - Autorizzato; 031423066 - 80 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 2 ML - Autorizzato; 031423080 - 80 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 2 ML - Autorizzato; 031423027 - 80 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA DA 2 ML - Autorizzato; 031423054 - 40 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 2 ML - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
GENTAMICINA SOLFATO FISIOPHARMA 40 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
GENTAMICINA SOLFATO FISIOPHARMA 80 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Gentamicina solfato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è GENTAMICINA SOLFATO FISIOPHARMA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare GENTAMICINA SOLFATO FISIOPHARMA
3.
Come usare GENTAMICINA SOLFATO FISIOPHARMA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare GENTAMICINA SOLFATO FISIOPHARMA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È GENTAMICINA SOLFATO FISIOPHARMA E A COSA SERVE
GENTAMICINA SOLFATO FISIOPHARMA contiene il principio attivo
gentamicina solfato, appartenente
ad un gruppo di medicinali chiamati antibiotici aminoglicosidici,
utilizzati contro le infezioni da batteri.
Questo medicinale è utilizzato per il trattamento delle infezioni:
-
delle vie respiratorie, ai bronchi, ai polmoni, al rivestimento dei
polmoni (bronchiti,
broncopolmoniti, polmonite franca-lobare, pleuriti, empiemi);
-
delle vie urinarie (cistiti, pieliti, cistopieliti, pielonefriti,
uretriti, prostatiti, vescicoliti, calcolosi
infette del bacinetto, dell’uretere e della vescica;
-
estese al sangue e all’intero organismo (batteriemie, setticemie,
setticopiemie, sepsi neonatali);
-
del sistema nervoso (meningiti, meningoencefaliti);
-
che possono verificarsi durante un’operazione chir
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
GENTAMICINA SOLFATO FISIOPHARMA 40 mg/2ml soluzione iniettabile
GENTAMICINA SOLFATO FISIOPHARMA 80 mg/2ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Gentamicina solfato Fisiopharma 40 mg/2 ml soluzione iniettabile _
1 fiala da 2 ml contiene
Principio attivo:
Gentamicina solfato 63.5 mg (equivalente a 40 mg di gentamicina).
_Gentamicina solfato Fisiopharma 80 mg/2 ml soluzione iniettabile _
1 fiala da 2 ml contiene
Principio attivo:
Gentamicina solfato 127 mg (equivalente a 80 mg di gentamicina).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni da germi sensibili alla gentamicina:
-
Forme pleuro-polmonari: bronchiti, broncopolmoniti, polmonite
franca-lobare, pleuriti, empiemi.
-
Infezioni urinarie acute e croniche: cistiti, pieliti, cistopieliti,
pielonefriti, calcolosi infette (del bacinetto,
dell’uretere, della vescica), uretriti, prostatiti, vescicoliti.
-
Stati settici: batteriemie, setticemie, setticopiemie, sepsi
neonatali.
-
Infezioni del sistema nervoso: meningiti, meningoencefaliti, ecc.
-
Infezioni chirurgiche: ascessi, flemmoni, osteomieliti, infezioni
traumatiche.
-
Infezioni otorinolaringoiatriche: otiti medie purulente, sinusiti,
mastoiditi, tonsilliti, faringotonsilliti.
-
Infezioni ostetrico-ginecologiche: aborto settico, metriti,
parametriti, salpingiti, salpingo-ovariti, pelvi-
peritoniti, mastiti, ecc.
-
Ustioni: infezioni insorte nelle gravi ustioni e nei trapianti
cutanei, eventualmente in associazione alla
forma topica.
Nelle infezioni da germi Gram-negativi sospette o documentate,
GENTAMICINA SOLFATO può essere
considerato come farmaco di scelta.
Nelle infezioni gravi che mettono in pericolo la vita del paziente,
GENTAMICINA SOLFATO può essere
somministrata in associazione ad un antibiotico betalattamico
(carbenicillina o similari nelle infezioni da
Pseudomonas aerugino
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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