GEMFIBROZILO STADA 900 mg COMPRIMIDOS EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

GEMFIBROZILO

Tersedia dari:

LABORATORIO STADA S.L.

Kode ATC:

C10AB04

INN (Nama Internasional):

GEMFIBROZILO

Dosis:

900 mg

Bentuk farmasi:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

GEMFIBROZILO 900 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Gemfibrozilo

Ringkasan produk:

GEMFIBROZILO STADA 900 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 01/12/1997 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

1997-12-01

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
GEMFIBROZILO STADA 900 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado ha usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si sufre efectos adversos graves o cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Gemfibrozilo STADA y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Gemfibrozilo STADA
3.
Cómo tomar Gemfibrozilo STADA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Gemfibrozilo STADA
6.
Información adicional
1. QUÉ ES GEMFIBROZILO STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Gemfibrozilo
pertenece
a
un
grupo de
medicamentos
comúnmente
conocidos
como
fibratos.
Estos
medicamentos se usan para reducir el nivel de grasas (lípidos) en la
sangre. Por ejemplo, las grasas
denominadas triglicéridos.
Gemfibrozilo se usa, junto con una dieta baja en grasas y otros
tratamientos no médicos como ejercicio y
pérdida de peso, para reducir los niveles de grasas en la sangre.
Gemfibrozilo se puede usar cuando otros medicamentos [estatinas] no
son adecuadas para reducir la
aparición de problemas cardíacos en hombres que corren gran riesgo y
cuyo “colesterol malo” es más alto.
Gemfibrozilo también se puede recetar para reducir el nivel de
colesterol en la sangre a aquellas personas a
las que no se les pueden recetar otros medicamentos que bajan los
lípidos.
2. ANTES DE TOMAR GEMFIBROZILO STADA
NO TOME GEMFIBROZILO STADA SI:
-
Es
alérgico
(hipersensible)
a
gemfibrozilo
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
Gemfibrozilo STADA.
-
Tiene insuficiencia hepática;
-
Tiene insuficiencia renal grave;
-
Tiene antecedentes o si ha padecido alguna enfermedad de la vesícula
biliar o de los conductos
biliares incluy

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Gemfibrozilo STADA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Gemfibrozilo STADA 900 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Gemfibrozilo STADA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de
gemfibrozilo.
Gemfibrozilo STADA 900 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido recubierto con película contiene 900 mg de
gemfibrozilo.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gemfibrozilo STADA 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, con forma
alargada y caras biconvexas, marcados
con “600” en una cara.
Gemfibrozilo STADA 900 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco, con forma
alargada y caras biconvexas, marcados
con “900” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Gemfibrozilo está indicado como complemento de la dieta y otro
tratamiento no farmacológico
(como ejercicio, pérdida de peso) para lo siguiente:
-
Tratamiento de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL
bajo.
-
Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas están contraindicadas o no
se toleran.
-
Hipercolesterolemia primaria cuando las estatinas están
contraindicadas o no se toleran.
Prevención primaria
Reducción de la morbididad cardiovascular en hombres con colesterol
no-HDL alto y que corren gran
riesgo de sufrir un primer episodio cardiovascular cuando una estatina
está contraindicada o no se
tolera (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Antes de
iniciar el tratamiento con
gemfibrozilo,
deben controlarse lo
mejor posible otras
enfermedades como el hipotiroidismo y la diabetes mellitus y los
pacientes deben seguir una dieta
hipolipemiante estándar
que
se deberá continuar
durante
el tratamiento. Gemfibrozilo debe
administrarse por vía oral.