Negara: Belgia
Bahasa: Prancis
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Gemcitabine 43,26 mg/ml - Eq. Gemcitabine 38 mg/ml
EG SA-NV
L01BC05
Gemcitabine Hydrochloride
38 mg/ml
Solution à diluer pour perfusion
Chlorhydrate de Gemcitabine 43.26 mg/ml
Voie intraveineuse
Gemcitabine
CTI code: 347207-01 - Taille de l'emballage: 39.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400581002649 - Code CNK: 2668283 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2009-09-11
Notice 1/11 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR GEMCITABINE EG 38 MG/ML SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION gemcitabine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu'est-ce que Gemcitabine EG et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Gemcitabine EG? 3. Comment utiliser Gemcitabine EG? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Gemcitabine EG? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE GEMCITABINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Gemcitabine EG appartient à un groupe de médicaments appelés “cytotoxiques”. Ces médicaments tuent les cellules en division, dont les cellules cancéreuses. Gemcitabine EG peut être donné seul ou en association avec d’autres médicaments anticancéreux en fonction du type de cancer. Gemcitabine EG est utilisé pour le traitement des types de cancer suivants: - le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), seul ou en association avec le cisplatine - le cancer du pancréas - le cancer du sein, en association avec le paclitaxel - le cancer de l’ovaire, en association avec le carboplatine - le cancer de la vessie, en association avec le cisplatine 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER GEMCITABINE EG? N’UTILISEZ JAMAI Baca dokumen lengkapnya
Résumé des caractéristiques du produit 1/20 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Gemcitabine EG 38 mg/ml solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient du chlorhydrate de gemcitabine équivalent à 38 mg de gemcitabine. Chaque flacon de 5,26 ml de solution à diluer pour perfusion contient du chlorhydrate de gemcitabine équivalent à 200 mg de gemcitabine. Chaque flacon de 26,3 ml de solution à diluer pour perfusion contient du chlorhydrate de gemcitabine équivalent à 1000 mg de gemcitabine. Chaque flacon de 39,5 ml de solution à diluer pour perfusion contient du chlorhydrate de gemcitabine équivalent à 1500 mg de gemcitabine. Chaque flacon de 52,6 ml de solution à diluer pour perfusion contient du chlorhydrate de gemcitabine équivalent à 2000 mg de gemcitabine. Excipients à effet connu: Chaque flacon contient 3,32 mg/ml (0,144 mmol/ml) de sodium et 421 mg/ml d’éthanol 96%. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. Solution claire, incolore ou légèrement jaune. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES La gemcitabine est indiquée dans le traitement du cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, en association avec le cisplatine. La gemcitabine est indiquée dans le traitement de patients atteints d’adénocarcinome du pancréas localement avancé ou métastatique. La gemcitabine, en association avec le cisplatine, est indiquée dans le traitement en première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique. Un traitement par gemcitabine en monothérapie peut être envisagé chez les patients âgés ou chez ceux ayant un indice de performance de 2. La gemcitabine est indiquée dans le traitement des patientes atteintes d’un carcinome épithélial de l'ovaire localement avancé ou métastatique, en association avec le carboplatine, chez les patien Baca dokumen lengkapnya