Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tramadol
Ethypharm
N02AX02
Tramadol
200 mg
Cápsula de libertação prolongada
Tramadol, cloridrato 200 mg
Via oral
Blister 500 unidade(s)
2.12 - Analgésicos estupefacientes
MSRM
N/A
tramadol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5010830 CNPEM: 50047663 CHNM: 10047120 Não Comercializado
Autorizado
2007-01-04
APROVADO EM 09-01-2014 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR GELOTRALIB 200 mg, cápsulas de libertação prolongada Cloridrato de tramadol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Gelotralib e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Gelotralib 3. Como tomar Gelotralib 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Gelotralib6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É GELOTRALIB E PARA QUE É UTILIZADO O cloridrato de tramadol - a substância ativa de Gelotralib- pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como analgésicos opiáceos ou medicamentos para combater a dor. A sua ação analgésica deve-se à atuação sobre células nervosas específicas na espinal-medula e no cérebro. Gelotralib é utilizado no tratamento da dor moderada a intensa. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR GELOTRALIB Não tome Gelotralib: - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao tramadol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Se se encontra intoxicado por álcool ou sedativos tais como comprimidos para dormir, outros medicamentos para combater a dor (analgésicos) ou tranquilizantes. - Se está a tomar ou se tomou nas duas últimas semanas certos medicamentos chamados “inibidores da monoaminoxidase” ou IMAO (utilizados no tratamento da depressão). A combinação pode resultar numa interação grave, que pod Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 09-01-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO GELOTRALIB 50 mg cápsulas de libertação prolongada. GELOTRALIB100 mg cápsulas de libertação prolongada. GELOTRALIB 150 mg cápsulas de libertação prolongada. GELOTRALIB 200 mg cápsulas de libertação prolongada. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA GELOTRALIB 50 mg cápsulas de libertação prolongada Uma cápsula de libertação prolongada contém 50 mg de cloridrato de tramadol equivalente a 43,91 mg de tramadol. Excipientes com efeito conhecido: 0,0038 mg de para-hidroxibenzoato de metilo/cápsula de libertação prolongada 0,0011 mg de para-hidroxibenzoato de propilo/cápsula de libertação prolongada 5,35 mg de sacarose/cápsula de libertação prolongada GELOTRALIB 100 mg cápsulas de libertação prolongada Uma cápsula de libertação prolongada contém 100 mg de cloridrato de tramadol equivalente a 87,82 mg de tramadol. Excipientes com efeito conhecido: 0,0075 mg de para-hidroxibenzoato de metilo/cápsula de libertação prolongada 0,0023 mg de para-hidroxibenzoato de propilo/cápsula de libertação prolongada 10,70 mg de sacarose/cápsula de libertação prolongada GELOTRALIB 150 mg cápsulas de libertação prolongada Uma cápsula de libertação prolongada contém 150 mg de cloridrato de tramadol equivalente a 131,73 mg de tramadol. Excipientes com efeito conhecido: 0,011 mg de para-hidroxibenzoato de metilo/cápsula de libertação prolongada 0,0034 mg de para-hidroxibenzoato de propilo/cápsula de libertação prolongada 16,05 mg de sacarose/cápsula de libertação prolongada GELOTRALIB 200 mg cápsulas de libertação prolongada Uma cápsula de libertação prolongada contém 200 mg de cloridrato de tramadol equivalente a 175,64 mg de tramadol. Excipientes com efeito conhecido: 0,015 mg de para-hidroxibenzoato de metilo/cápsula de libertação prolongada 0,0045 mg de para-hidroxibenzoato de propilo/cápsula de libertação prolongada 21,40 mg de sacarose/cápsula de libertação pro Baca dokumen lengkapnya