GELOFUSINE infusioonilahus

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

želatiin

Tersedia dari:

B. Braun Melsungen AG

Kode ATC:

B05AA06

INN (Nama Internasional):

želatiin

Dosis:

4% 500ml 10TK

Bentuk farmasi:

infusioonilahus

Jenis Resep:

H

Selebaran informasi

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Gelofusine, infusioonilahus
Suktsinüülitud želatiin (modifitseeritud vedel želatiin)
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud. Vt.lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Gelofusine ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Gelofusine kasutamist
3.
Kuidas Gelofusine kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Gelofusine säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Gelofusine ja milleks seda kasutatakse
Gelofusine infusioonilahus on modifitseeritud vedela želatiini
(suktsinüülitud želatiini) 4-
protsendiline vesilahus. See toimib veremahu kompenseerijana.
Gelofusine infusioonilahust kasutatakse veremahu kompenseerimiseks,
kui see on vähenenud nt
operatsiooni ajal, õnnetuse tõttu või põletuse tagajärjel ning
selleks, et hoida ära või ravida
vähenenud veremahust tulenevaid tõsiseid tagajärgi, nt šokki. Seda
saab kasutada lisaks
vereülekandele või selle asemel.
Ravimit saab kasutada veel ka vererõhu järsu languse vältimiseks,
mis või tekkida
spinaalanesteesia ajal.
Lisaks saab seda kasutada ka veel täiendava vedelikumahu tekitamiseks
kunstneeru või südame-
kopsu aparatuuris.
2.
Mida on vaja teada enne Gelofusine kasutamist
Ärge kasutage Gelofusine:
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) želatiini või ravimi mõne
koostisosa suhtes (vt lõik 6) .
-
kui teil on suur veremaht
-
kui teie organismis on liigselt vedelikku
-
kui teil on raske südamepuudulikkus või on hiljuti olnud infarkt
-
kui teil on rasked vere hüübimise häir

Karakteristik produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
GELOFUSINE, infusioonilahus
2.
KVANTITATIIVNE JA KVALITATIIVNE KOOSTIS
1000 ml lahust sisaldab:
Suktsinüülitud želatiin
(modifitseeritud vedel želatiin)
(Keskmine molekulmass: 26 500 daltonit)
40,0 g
Naatriumkloriid
7,01 g
Naatriumhüdroksiid
1,36 g
Elektrolüüdid
Na
+
154 mmol
Cl
-
120 mmol
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahus.
Selge, värvitu või kergelt kollakas vesilahus.
Füüsikalis-keemilised omadused:
pH
7,4 ± 0,3
Teoreetiline osmolaarsus
274 mosm/l
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kolloidse plasmamahu asendamine
•
relatiivse või absoluutse hüpovoleemia ja šoki korral;
•
hüpotensiooni vältimine epiduraal- või spinaalanesteesia
induktsiooni ajal;
•
preoperatiivse isovoleemilise hemodilutsiooni korral;
•
ekstrakorporaalse vereringesüsteemi täitmise korral
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annustamine ja infusioonikiirus
määratakse
vastavalt
kaotatud
vere
hulgale ja individuaalsetele
vajadustele stabiilse hemodünaamilise seisundi taastamiseks.
Manustatav annus on esmalt keskmiselt
500 kuni 1000 ml, raske verekaotuse korral tuleb kasutada suuremaid
annuseid.
Täiskasvanud
Täiskasvanutele
manustatakse
500 ml
sobiva
kiirusega,
sõltuvalt
patsiendi
hemodünaamilisest
seisundist. Juhul kui on kaotatud verd üle 20 protsendi, tuleb
tavaliselt manustada lisaks Gelofusine’ile
ka täisverd või verekomponente.
Lapsed:
Gelofusine’i ohutus ja efektiivsus lastel ei ole veel tõestatud.
Seetõttu ei saa annustamiseks soovitusi
anda. Gelofusine’i tohib patsientidele manustada ainult siis, kui
eeldatav kasu on selgelt suurem kui
võimalikud riskid. Sellisel juhul tuleb arvestada patsiendi tegelikku
kliinilist seisundit ja ravi tuleb
jälgida eriti hoolikalt. (Vt ka lõik 4.4).
Maksimaalne annus
Maksimaalne ööpäevane annus sõltub hemodilutsiooni määrast.
Tuleb olla tähelepanelik, et vältida
hematokrititaseme langemist alla kriitilise väärtuse, vt lõik 4.4.
Vajadusel tuleb täien