GANCICLOVIR 500mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
30-12-2021

Tersedia dari:

SARMIENTO CCOSCCO AGRIPINO - DROGUERÍA

Kode ATC:

J05AB06

Bentuk farmasi:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Komposisi:

POR VIAL -

Rute administrasi :

INTRAVENOSA

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED - INDIA

Kelompok Terapi:

Ganciclovir

Ringkasan produk:

Presentación: caja de cartón duplex por 1, 5, 10, 15, 50, y 100 viales de vidrio tipo I incoloro, con tapón elastomérico de bromobutilo, sello de aluminio y disco de polipropileno verde oscuro.

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2026-12-29

Karakteristik produk

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
GANCICLOVIR 500 MG
POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
GANCICLOVIR 500 mg (como Ganciclovir sódico) Polvo para concentrado
para Solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
Ganciclovir 500 mg (como Ganciclovir Sódico)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_GANCICLOVIR ESTÁ INDICADO EN ADULTOS Y ADOLESCENTES ≥ 12 AÑOS
PARA EL: _
−
tratamiento de la enfermedad por citomegalovirus (CMV) en pacientes
inmunodeprimidos;
−
prevención
de
la
enfermedad
por
CMV
utilizando
tratamiento
preventivo
en
pacientes
con
inmunosupresión iatrogénica (por ejemplo, después de un trasplante
de órgano o de una quimioterapia
antineoplásica).
_GANCICLOVIR TAMBIÉN ESTÁ INDICADO DESDE EL NACIMIENTO PARA LA: _
−
prevención de la enfermedad por CMV utilizando profilaxis universal
en pacientes con inmunosupresión
iatrogénica (por ejemplo, después de un transplante de órgano o de
una quimioterapia antineoplásica).
Se deben considerar las guías oficiales sobre el uso adecuado de
agentes antivirales.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Tratamiento de la enfermedad por CMV_
_ADULTOS Y POBLACIÓN PEDIÁTRICA ≥ 12 AÑOS CON FUNCIÓN RENAL
NORMAL:_
−
Tratamiento de inducción: 5mg/kg administrados mediante perfusión
intravenosa durante una hora,
cada 12 horas durante 14 – 21 días.
−
Tratamiento de mantenimiento: En pacientes inmunodeficientes con
riesgo de sufrir una recidiva se
puede
administrar
la
terapia
de
mantenimiento
de
5
mg/kg
administrado
mediante
perfusión
intravenosa durante una hora, una vez al día durante los 7 días de
la semana o 6 mg/kg una vez al día
durante 5 días a la semana. La duración del tratamiento de
mantenimiento se debe determinar
individualmente, se deben consultar las guías de
                                
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