GAMBROSOL 10M 2,5% glucose peritonális dializáló oldat

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

electrolits; glükóz

Tersedia dari:

Diaverum Hungary Kft.

Kode ATC:

B05DB

INN (Nama Internasional):

electrolits; glucose

Kelas:

TT

Kelompok Terapi:

Hypertonic solutions

Tanggal Otorisasi:

1995-01-01

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GAMBROSOL 10 L 1,5 % GLUCOSE PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT
GAMBROSOL 10 M 2,5 % GLUCOSE PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT
GAMBROSOL 10 H 4,0 % GLUCOSE PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gambrosol 10 peritoneális dializáló
oldat és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gambrosol 10 peritoneális dializáló oldat
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Gambrosol 10 peritoneális dializáló
oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Gambrosol 10 peritoneális dializáló oldatot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GAMBROSOL 10 PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ
OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az oldat azoknak a betegeknek a kezelésére használható, akik akut
vagy krónikus veseelégtelenségben
vagy nagymértékű elektrolit zavarban szenvednek.
Mérgezés kezelésére akkor alkalmazható, ha a mérgező anyag
művese kezeléssel (dialízis)
eltávolítható. Az oldat eltávolítja a vérből a vizet és a
káros anyagcsere melléktermékeket, továbbá
helyreállítja a vér abnormális sószintjét. Minél nagyobb a
dializáló oldat glükóz koncentrációja, annál
több vizet képes eltávolítani a vérből.
2.
TUDNIVALÓK A GAMBROSOL 1

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
GAMBROSOL 10 M 2,5 % GLUCOSE PERITONEÁLIS DIALIZÁLÓ OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 ml Gambrosol 10 M oldat hatóanyag tartalma gramm/liter
koncentrációban kifejezve:
_Alkotórész_
_ g/liter_
Vízmentes glükóz
.25,0
Nátrium-klorid
5,4
Kalcium-klorid-dihidrát
.0,260
Magnézium-klorid-hexahidrát
0,051
Nátrium-laktát-oldat
4,5
Injekcióhoz való víz
ad 1000 ml
Sósav
.pH ad 5,5
Elektrolit tartalom
NA
+
CA
++
MG
++
CL
-
LAKTÁT
-
mmol/l
132
1,75
0,25
96,0
40
mEq/l
132
3,50
0,50
96,0
40
Számított ozmolaritás: 409 mOsm/l
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Peritoneális dializáló oldat. Tiszta színtelen vagy gyengén
sárga színű steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A peritoneális dialízis akut és krónikus vesebetegség
kezelésére javallt. Alkalmazása javasolt továbbá
túlzott folyadékretenció és bizonyos súlyos elektrolit egyensúly
zavarok esetén (pl. hyperkalaemia),
amelyek nem kezelhetők más módon; valamint dializálható anyagok
által okozott intoxikáció
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A készítmény intraperitoneálisan adható.
Az adagolást és az alkalmazott módszert a kezelőorvos határozza
meg az egyén igényeinek
megfelelően.
Az oldat glükóz koncentrációja a beteg ultrafiltrációs
igényének megfelelő és a lehető legalacsonyabb
értéken kell tartani.
Az intraperitoneális beadáshoz speciális katéter, valamint olyan
adagolószerelék szükséges, ami
biztosítja az oldatot tartalmazó zsák és a beteg katétere
közötti összeköttetést.
Az oldatot felhasználás előtt testhőmérsékletre kell
melegíteni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A peritoneális dialízisre vonatkozóan nincsenek kifejezett
ellenjavallatok, de bizonyos esetek, amelyek
14665/41/08 2. verzió
14666/41/08
a ”Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések” címszó alatt a 4.4
fejezetben találhatók, különös figyelmet