GAMAFLEX 400 MG FİLM KAPLI TABLET, 40 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

fenprobamat

Tersedia dari:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

M03BA01

INN (Nama Internasional):

fenprobamat

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

phenprobamate

Status otorisasi:

Aktif

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1
KULLANMA TALİMATI
GAMAFLEX
® 400 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her film kaplı tablet 400 mg fenprobamat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz (PH 102), laktoz granül (sığır sütü),
kolloidal
silikondioksit,
magnezyum
stearat,
sodyum
lauril
sülfat,
kroskarmelloz
sodyum,
prejelatinize
nişasta,
talk,
opadry
03B28796
beyaz
(hidroksi
propil
metil
selüloz,
titanyum dioksit, makrogol).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GAMAFLEX_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_GAMAFLEX_
_®_
’i
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_GAMAFLEX_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_GAMAFLEX_
_ ®_
_'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR,
1. GAMAFLEX
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
GAMAFLEX
®
film kaplı tablet formunda bir ürün olup, merkezi (beyin ve
omurilik
sistemi üzerinden) etkili kas gevşeticiler olarak adlandırılan
ilaç grubuna dahildir.
•
Beyaz renkli ve film kaplı her bir tablet etkin madde olarak 400 mg
fenprobamat
içermektedir. GAMAFLEX
®
40 film kaplı tablet içeren blister ambalajda kullanıma
sunulmaktadır.
•
GAMAFLEX
®
, kas spazmının (istemsiz kasılmanın) neden olduğu ağrılı
durumlarda
spazmın
(istemsiz
kasılmanın)
giderilmesi
ve
ağrının
hafifletilme

Karakteristik produk

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GAMAFLEX
®
400 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir film kaplı tablet, 400 mg fenprobamat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz granül
: 35.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz, yuvarlak, bombeli, film kaplı tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Kas spazmının neden olduğu ağrılı durumlarda spazmın
giderilmesi ve ağrının hafifletilmesi
amacıyla kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
erişkinlere günde üç kere 1-2
tablet, tok karnına verilir.
Uygulama süresi doktor tarafından belirlenir. Günlük maksimum dozu
2,4 g’ı aşmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
GAMAFLEX
®
sadece oral yoldan uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanılmamalıdır. (Bkz. Bölüm
4.3.Kontrendikasyonlar)
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Mental fonksiyonlara etkisi ve sinir sistemine etkileri nedeniyle,
yaşlılardaki kullanım dozu ve
süresi doktor tarafından belirlenmelidir. Yaşlılardaki dozu,
erişkinlerdeki olağan dozun yarısını
aşmamalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56M0FyS3k0M0FyQ3NRZmxXak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Fenprobamat
ya
da
türevlerine
karşı
aşırı
duyarlılığı
bulunanlarda
kullanılmamalıdır.
Gebelerde, çocuk emzirenlerde, çocuklarda, miyasteni gravis’te,
karaciğer, böbrek ve solunum
yetmezliği
veya
solunum
depresyonu
durumunda
kontrendikedir.
Porfiri
hastalarında
kullanılmamalıdır.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olanlar ile mental
depresyonda zorunlu olmadıkça
kul