Gallifen

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Fenbendazol

Tersedia dari:

HUVEPHARMA NV (8095129)

Kode ATC:

QP52AC13

INN (Nama Internasional):

Fenbendazole

Bentuk farmasi:

Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser

Komposisi:

Fenbendazol (10729) 200 Milligramm

Kelompok Terapi:

Huhn

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2018-03-20

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Gallifen 200 mg/ml Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Fenbendazol
200 mg
HILFSSTOFFE:
Natriumbenzoat (E211)
3 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser.
Weiße bis fast weiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Huhn
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Hühnern, die mit _Heterakis gallinarum_ (adulte
Stadien)
oder _Ascaridia galli_ (adulte Stadien) infiziert sind.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
aktiven
Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Folgende Praktiken sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung
der
Resistenzentwicklung und letztendlich zu einer unwirksamen Behandlung
führen können:

Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer
Substanzklasse über einen längeren Zeitraum.

Unterdosierung,
verursacht
durch
Unterschätzung
des
Körpergewichts, falsche Anwendung des Tierarzneimittels oder
mangelhafte Kalibrierung der Dosiereinrichtung (falls vorhanden).
Verdachtsfälle klinisch relevanter Resistenz gegen Anthelminthika
sollten mit
geeigneten Tests (z.B.
Eizahlreduktionstest) weitergehend untersucht
werden. Falls die Testergebnisse eindeutig auf eine Resistenz
gegenüber
einem bestimmten Anthelminthikum hinweisen, sollte ein Anthelminthikum
aus
einer
anderen
Substanzklasse
mit
unterschiedlichem
Wirkungsmechanismus verwendet werden.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Unbedenklichkeit einer Überdosierung des Tierarzneimittels wurde
an
Hühnern, jünger als 8 Wochen, nicht unt