Galieve

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Natriumalginat / Kalsiumkarbonat / Natriumhydrogenkarbonat

Tersedia dari:

Reckitt Benckiser (Scandinavia)

Kode ATC:

A02BX13

INN (Nama Internasional):

Sodium alginate / Calcium carbonate / Sodium hydrogencarbonate

Dosis:

250 mg / 80 mg / 133.5 mg

Bentuk farmasi:

Tyggetablett

Unit dalam paket:

Blisterpakning 24 stk

Jenis Resep:

F

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2012-12-01

Selebaran informasi

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
GALIEVE TYGGETABLETTER MED PEPPERMYNTESMAK
NATRIUMALGINAT
NATRIUMHYDROGENKARBONAT
KALSIUMKARBONAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Dette legemidlet er reseptfritt. Likevel må Galieve tyggetabletter
brukes riktig for å oppnå best mulig
resultat.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 7 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Galieve tyggetabletter er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Galieve tyggetabletter
3.
Hvordan du bruker Galieve tyggetabletter
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Galieve tyggetabletter
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Galieve tyggetabletter er og hva det brukes mot
Galieve tyggetabletter danner et beskyttende lag som flyter på toppen
av mageinnholdet. Dette laget
hindrer magesyren i å bevege seg fra magen til spiserøret, og kan
dermed lindre den brennende følelsen
av halsbrann og følelsen av ubehag i hals og munn. Halsbrann kan
oppstå etter måltider (f.eks. når du
spiser fet og krydret mat) eller under graviditet, eller hos pasienter
med symptomer forbundet med
betennelse i veggen på spiserøret (f.eks. vanskelig og/eller smerte
ved svelging, munnsår, oppkast).
Galieve tyggetabletter brukes til behandling av symptomer på
reflukssykdom, slik som sure oppstøt,
halsbrann og fordøyelsesbesvær (forbundet med refluks), f.eks. etter
måltider eller under graviditet, og
hos pasienter med symptomer forbundet med såkalt refluksøsofagitt.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker G

Karakteristik produk

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Galieve tyggetabletter med peppermyntesmak
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder natriumalginat 250 mg, natriumhydrogenkarbonat
133,5 mg og
kalsiumkarbonat 80 mg.
Hjelpestoff med kjent effekt: Aspartam (E 951) 3,75 mg per tablett.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tyggetablett
Offwhite til kremfarget tablett med enkelte prikker.
Preget forside: sverd og sirkel
Preget bakside: G250
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av symptomer på gastroøsofageal refluks, som sure
oppstøt, halsbrann og
fordøyelsesbesvær (relatert til refluks), for eksempel etter
måltider eller under graviditet, eller hos
pasienter med symptomer relatert til refluksøsofagitt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Voksne og barn ≥12 år: 2–4 tabletter etter måltider og ved
sengetid (inntil 4 ganger daglig).
Barn <12 år: Kun etter anvisning fra lege.
Behandlingsvarighet:
Dersom symptomene ikke bedres etter 7 dager, bør den kliniske
situasjonen revurderes.
_Spesielle pasientgrupper _
_ _
_Eldre_
: Dosejustering er ikke nødvendig i denne aldersgruppen.
_Nedsatt leverfunksjon_
: Dosejustering er ikke nødvendig.
_Nedsatt nyrefunksjon_
: Forsiktighet utvises hvis streng saltdiett er nødvendig (se pkt.
4.4).
Administrasjonsmåte
Tygges godt før svelging.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
2
Dette legemidlet er kontraindisert hos pasienter med kjent eller
mistenkt overfølsomhet overfor
natriumalginat, natriumhydrogenkarbonat og kalsiumkarbonat eller
overfor noen av hjelpestoffene
listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Dersom symptomene ikke bedres etter 7 dager, bør den kliniske
situasjonen revurderes.
Dette legemidlet inneholder 253 mg (11 mmol) mg natrium i en dose på
4 tabletter. Dette tilsvarer
12,65% av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak for natrium for en
voksen person.
Den maksimale daglige dosen av dette produktet tilsvarer 50,6% av WHOs
anbefalte maksimale
daglige inntak for natrium.
Dette produktet