Galantamina Zentiva 16 mg Cápsula de libertação prolongada

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Galantamina

Tersedia dari:

Zentiva Portugal, Lda.

Kode ATC:

N06DA04

INN (Nama Internasional):

Galantamine

Dosis:

16 mg

Bentuk farmasi:

Cápsula de libertação prolongada

Komposisi:

Galantamina, bromidrato 20.504 mg

Rute administrasi :

Via oral

Unit dalam paket:

Blister 28 unidade(s)

Kelas:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Jenis Resep:

MSRM

Kelompok Terapi:

Genérico

Area terapi:

galantamine

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 5565056 CNPEM: 50042360 CHNM: 10036685 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2013-06-03

Selebaran informasi

APROVADO EM
23-05-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Galantamina Zentiva 8 mg cápsulas libertação prolongada
Galantamina Zentiva 16 mg cápsulas libertação prolongada
Galantamina Zentiva 24 mg cápsulas libertação prolongada
Galantamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Galantamina Zentiva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Galantamina Zentiva
3. Como tomar Galantamina Zentiva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Galantamina Zentiva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Galantamina Zentiva e para que é utilizado
A Galantamina Zentiva contém a substância activa galantamina, um
medicamento
anti-demência. É usado no tratamento de sintomas ligeiros a
moderadamente graves
da doença de Alzheimer, um tipo de demência que altera a função
cerebral.
A
doença
de
Alzheimer
provoca
perda
progressiva
de
memória,
confusão
e
alterações do comportamento que tornam cada vez mais difícil
efetuar as atividades
da vida diária.
Julga-se
que
estes
efeitos
são
causados
devido
à
falta
de
acetilcolina,
uma
substância responsável pela transmissão de mensagens entre as
células cerebrais. A
Galantamina Zentiva aumenta a quantidade dessa substância no cérebro
e trata os
sintomas da doença.
As cápsulas possuem um sistema de libertação prolongada. Isto
significa que o
medicamento irá ser libertado mais lentamente.
2. O que pr

Karakteristik produk

APROVADO EM
13-10-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Galantamina Zentiva 8 mg cápsulas de libertação prolongada
Galantamina Zentiva 16 mg cápsulas de libertação prolongada
Galantamina Zentiva 24 mg cápsulas de libertação prolongada
Galantamina
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
cápsula
de
libertação
prolongada
contém
8
mg
de
galantamina
(como
hidrobrometo de galantamina).
Cada cápsula de libertação prolongada contém 16 mg de galantamina
(como
hidrobrometo de galantamina).
Cada cápsula de libertação prolongada contém 24 mg de galantamina
(como
hidrobrometo de galantamina).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada.
Galantamina Zentiva 8 mg: cápsulas de gelatina, tamanho nº2, branco
opaco
contendo um comprimido de libertação prolongada redondo e biconvexo
de 8 mg.
Galantamina Zentiva 16 mg: cápsulas de gelatina, tamanho nº2, cor de
rosa claro
opaco contendo dois comprimidos de libertação prolongada redondos e
biconvexos
de 8 mg.
Galantamina Zentiva 24 mg: cápsulas de gelatina, tamanho nº2, cor de
laranja
opaco contendo três comprimidos de libertação prolongada redondos e
biconvexos
de 8 mg.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A Galantamina Zentiva está indicada no tratamento sintomático da
demência de tipo
Alzheimer, ligeira a moderadamente grave.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos/idosos
Antes de iniciar o tratamento.
O diagnóstico provável do tipo de demência de Alzheimer deve ser
adequadamente
confirmado de acordo com as orientações médicas atualmente em
prática (ver seção
4.4).
APROVADO EM
13-10-2022
INFARMED
Dose inicial
A dose inicial recomendada é de 8 mg/dia durante 4 semanas.
Dose de manutenção
A dosagem bem como a dose de tolerância devem ser reavaliadas
regularmente, e
de preferência nos primeiros 3 meses após se iniciar o tratamento.
Daí para a frente,
o benefício clínico da galantam