Galantamin Zentiva 8 mg Hartkapseln, retardiert

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Galantaminhydrobromid

Tersedia dari:

Zentiva Pharma GmbH (8137477)

INN (Nama Internasional):

Galantamine hydrobromide

Bentuk farmasi:

Hartkapsel, retardiert

Komposisi:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 10,252 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2013-02-19

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Galantamin Zentiva
®
8 mg Hartkapseln, retardiert
_Wirkstoff: _Galantamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Galantamin Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin Zentiva beachten?
3.
Wie ist Galantamin Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Galantamin Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GALANTAMIN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Galantamin Zentiva ist ein Arzneimittel gegen Demenz, das angewendet
wird, um die Symptome
einer leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer-Typ (eine
Krankheit, die die
Gehirnfunktion verändert) zu behandeln.
Zu den Symptomen der Alzheimer-Krankheit gehören Gedächtnisverlust,
Verwirrtheit und
Verhaltensänderungen. Dadurch wird es immer schwerer, den normalen
Alltagsbeschäftigungen
nachzugehen.
Man nimmt an, dass die Symptome durch einen Mangel an Acetylcholin
ausgelöst werden, einer
Substanz, die für das Senden von Informationen zwischen den
Gehirnzellen verantwortlich ist.
Galantamin Zentiva erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und
könnte so die Symptome der
Krankheit verbessern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GALANTAMIN ZENTIVA BEACHTEN?
GALANTAMIN ZENTIVA DARF NICHT EING

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Galantamin Zentiva
®
8 mg Hartkapseln, retardiert
Galantamin Zentiva
®
16 mg Hartkapseln, retardiert
Galantamin Zentiva
®
24 mg Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Galantamin Zentiva 8 mg
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 8 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
Galantamin Zentiva 16 mg
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 16 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
Galantamin Zentiva 24 mg
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 24 mg Galantamin (als
Hydrobromid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert.
Galantamin Zentiva 8 mg
Opake, weiße Gelatinehartkapseln der Größe 2, die eine runde
bikonvexe Retardtablette von 8 mg
enthalten.
Galantamin Zentiva 16 mg
Opake, blass pinkfarbene Gelatinehartkapseln der Größe 2, die zwei
runde bikonvexe Retardtabletten
von 8 mg enthalten.
Galantamin Zentiva 24 mg
Opake, orangefarbene Gelatinehartkapseln der Größe 2, die drei runde
bikonvexe Retardtabletten von
8 mg enthalten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Galantamin Zentiva ist indiziert zur symptomatischen Behandlung
leichter bis mittelschwerer Demenz
vom Alzheimer-Typ.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Vor Beginn der Behandlung _
Die Diagnose einer wahrscheinlich vorliegenden Demenz vom
Alzheimer-Typ sollte entsprechend
den aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt
4.4).
Dosierung
2
Anfangsdosis:
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag über einen Zeitraum von
4 Wochen.
Erhaltungsdosis:

Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig
überprüft werden,
möglichst innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach
sollten klinischer
Nutzen von Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung entsprechend
den klinischen
Richtlinien regelmäßig überprüft werden. Die Erhaltungstherapie
kann so lange fortgesetzt
werden, wie ein therapeutischer Nutzen besteht und die Behandlung mit
Galantamin für den
Pa