Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
gabapentin
Orifarm AB
N02BF01
gabapentin
100 mg
Kapsel, hård
gabapentin 100 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 100 kapslar
Avregistrerad
2018-05-30
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GABAPENTIN RIVOPHARM 100 MG KAPSEL, HÅRD GABAPENTIN RIVOPHARM 300 MG KAPSEL, HÅRD GABAPENTIN RIVOPHARM 400 MG KAPSEL, HÅRD gabapentin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Gabapentin Rivopharm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Gabapentin Rivopharm 3. Hur du tar Gabapentin Rivopharm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Gabapentin Rivopharm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GABAPENTIN RIVOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Gabapentin Rivopharm tillhör en grupp läkemedel som används vid behandling av epilepsi och perifer neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakats av nervskada). Den aktiva substansen i Gabapentin Rivopharm är gabapentin. Gabapentin Rivopharm används för att behandla: - olika former av epilepsi (anfall som i början är begränsade till vissa delar av hjärnan, med eller utan spridning till andra delar av hjärnan). Din doktor kan ordinera Gabapentin Rivopharm för att behandla din epilepsi om din nuvarande epilepsibehandling inte ger tillräcklig effekt. Du ska ta Gabapentin Rivopharm som tillägg till din nuvarande behandling, såvida inte din doktor har sagt något annat. Gabapentin Rivopharm kan också användas som enda läkemedel till vuxna och barn från 12 år. - perifer neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakats av nervskada). Ett flertal olika sjukdomar kan orsaka pe Baca dokumen lengkapnya
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Gabapentin Rivopharm 100 mg capsules, hard Gabapentin Rivopharm 300 mg capsules, hard Gabapentin Rivopharm 400 mg capsules, hard 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Gabapentin Rivopharm 100 mg capsules, hard Each capsule contains 100 mg gabapentin. Gabapentin Rivopharm 300 mg capsules, hard Each capsule contains 300 mg gabapentin. Excipient with known effect: Each capsule contains 0.538 mg sunset yellow (E110). Gabapentin Rivopharm 400 mg capsules, hard Each capsule contains 400 mg gabapentin. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Capsule, hard Gabapentin Rivopharm 100 mg capsule, hard Hard gelatin capsule with a grey cap and body, filled with a white to off-white powder with small agglomerates. The capsule cap and body are each imprinted with the numbers ’93’ and ’38’. Gabapentin Rivopharm 300 mg capsule, hard Hard gelatin capsule with an orange cap and body, filled with a white to off-white powder with small agglomerates. The capsule cap and body are each imprinted with the numbers ’93‘ and ’39‘. Gabapentin Rivopharm 400 mg capsule, hard Hard gelatin capsule with a brown cap and body, filled with a white to off-white powder with small agglomerates. The capsule cap and body are each imprinted with the numbers ’93‘ and ’40‘. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Epilepsy Gabapentin is indicated as adjunctive therapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and children aged 6 years and above (see section 5.1). 2 Gabapentin is indicated as monotherapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and adolescents aged 12 years and above. Treatment of peripheral neuropathic pain Gabapentin is indicated for the treatment of peripheral neuropathic pain such as painful diabetic neuropathy and post-herpetic neuralgia in adults. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology For Baca dokumen lengkapnya