Gabapentin dura 300 mg Hartkapseln

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Gabapentin

Tersedia dari:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Nama Internasional):

Gabapentin

Bentuk farmasi:

Hartkapsel

Komposisi:

Teil 1 - Hartkapsel; Gabapentin (22308) 300 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2004-04-30

Selebaran informasi

pal-gabapentindura300mg-20080407track.rtf
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GABAPENTIN DURA 300 MG HARTKAPSELN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE SPÄTER NOCHMALS
LESEN.
WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH BITTE AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN UND DARF NICHT AN DRITTE
WEITERGEGEBEN WERDEN. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE
DIESELBEN SYMPTOME HABEN WIE SIE.
WENN EINE DER AUFGEFÜHRTEN NEBENWIRKUNGEN SIE ERHEBLICH BEEINTRÄCHTIGT, ODER SIE
NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, DIE NICHT IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION ANGEGEBEN
SIND, INFORMIEREN SIE BITTE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. WAS IST GABAPENTIN DURA
300 MG HARTKAPSELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GABAPENTIN DURA 300
MG HARTKAPSELN
BEACHTEN? 
3. WIE IST GABAPENTIN DURA 300 MG HARTKAPSELN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST GABAPENTIN DURA 300 MG HARTKAPSELN AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. 
WAS IST GABAPENTIN DURA 300 MG HARTKAPSELN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Gabapentin dura 300 mg Hartkapseln gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur
Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen eingesetzt werden.
EPILEPSIE: Mit Gabapentin dura 300
mg Hartkapseln werden verschiedene Formen der
Epilepsie behandelt (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt
sind, unabhängig davon, ob
sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht).
Ihr Arzt wird Ihnen Gabapentin dura 300 mg Hartkapseln zur Unterstützung Ihrer
Epilepsie-Behandlung verschreiben, wen

Karakteristik produk

1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gabapentin dura 100 mg Hartkapseln
Gabapentin dura 300 mg Hartkapseln
Gabapentin dura 400 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG JEDE 100 MG 
Jede Hartkapsel Gabapentin dura 100 mg enthält 100
mg Gabapentin.
Jede Hartkapsel Gabapentin dura 300 mg enthält 300
mg Gabapentin.
Jede Hartkapsel Gabapentin dura 400 mg enthält 400
mg Gabapentin.
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 
3. DARREICHUNGSFORM 
Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Epilepsie
Gabapentin ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern
von 6 Jahren und älter mit 
partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung
indiziert (siehe Abschnitt 5.1).
Gabapentin ist als Monotherapie bei Erwachsenen und
Jugendlichen von 12 Jahren und älter 
mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung
indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen wie 
schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen 
indiziert.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Gabapentin kann mit oder ohne Nahrung gegeben werden und sollte unzerkaut mit 
ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) eingenommen werden.
Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung bei allen Indikationen; 
es gilt als Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter. 
Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift 
weiter unten in diesem Kapitel dargestellt.
Tabelle 1
Dosierungstabelle: initiale Titration
Tag 1
Tag 2
Tag 3
300 mg einmal täglich
300 mg zweimal täglich
300 mg dreimal täglich
Epilepsie
Bei Epilepsie ist typischerweise eine Langzeittherapie notwendig