Gabagamma 400 400 mg capsule

Negara: Moldova

Bahasa: Rumania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Gabapentinum

Tersedia dari:

Worwag Pharma GmbH & Co. KG

Kode ATC:

N03AX12

INN (Nama Internasional):

Gabapentinum

Dosis:

400 mg

Bentuk farmasi:

capsule

Unit dalam paket:

N10x10

Jenis Resep:

cu prescripție

Diproduksi oleh:

Medis International a.s. , Cehia; Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH, Germania; Worwag Pharma Operations Sp. z o.o., Polonia; Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Germania

Tanggal Otorisasi:

2021-01-17

Selebaran informasi

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
GABAGAMMA 300 MG CAPSULE
GABAGAMMA 400 MG CAPSULE
Gabapentină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Gabagamma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Gabagamma
3.
Cum să utilizaţi Gabagamma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gabagamma
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE GABAGAMMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Gabagamma face parte din grupa medicamentelor utilizate în
tratamentul epilepsiei şi al durerii neuropate
periferice (durere de lungă durată cauzată de afecţiuni ale
nervilor).
Substanţa activă din Gabagamma este gabapentina.
Gabapentina este utilizată în tratamentul:
- Diferitelor forme de epilepsie (convulsii care sunt iniţial
limitate la anumite zone ale creierului şi care se
extind sau nu şi în alte părţi ale creierului). Medicul va
prescrie Gabagamma pentru dumneavoastră sau
copilului dumneavoastră (de 6 ani și mai mare) ca să vă ajute în
tratamentul epilepsiei atunci când
medicaţia
curentă
nu
mai
poate
controla
complet
starea.
Gabagamma
poate
fi
indicat
pentru
dumneavoastră sau copilului dumneavoastră (de 6 ani și mai mare)
suplimentar în asociere cu tratamentul
curent dacă nu aveţi o altă recomandare. Gabagamma poate fi

Karakteristik produk

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gabagamma 300 mg capsule
Gabagamma 400 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Gabagamma 300 mg
Fiecare capsulă conţine gabapentină 300 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră 67,5
_ _
mg.
_ _
Gabagamma 400 mg
Fiecare capsulă conţine gabapentină 400 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră 90
_ _
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Gabagamma 300 mg sunt capsule de culoare galben deschis, cu
dimensiunile de aproximativ 15 x 5 mm.
Gabagamma 400 mg sunt capsule de culoare galben aprins, cu
dimensiunile de aproximativ 15 x 5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie
Gabapentina
este
indicată
ca
terapie
adjuvantă
în
tratamentul
convulsiilor
parţiale,
cu
sau
fără
generalizare secundară, la adulţi şi copii cu vârsta de minimum 6
ani (vezi pct. 5.1).
Gabapentina este indicată ca monoterapie în tratamentul convulsiilor
parţiale, cu sau fără generalizare
secundară, la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de minimum 12 ani.
Tratamentul durerii neuropate periferice
Gabapentina este indicată în tratamentul durerilor din cadrul
neuropatiei periferice cum sunt durerea din
cadrul neuropatiei diabetice şi nevralgia post-herpetică la adulţi.
_ _
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Pentru toate indicaţiile, în tabelul 1 este descrisă schema
terapeutică de stabilire treptată a dozei, pentru
iniţierea
tratamentului,
recomandată
pentru
adulţi
şi
adolescenţi
cu
vârsta
de
minimum
12
ani.
Recomandările privind dozajul la copii cu vârsta sub 12 ani sunt
menţionate într-un alt paragraf al acestui
punct.
Tabelul 1
SCHEMĂ TERAPEUTICĂ -
STABILIREA TREPTATĂ A
DOZEI INIŢIALE
Ziua 1
Ziua 2
Ziua 3
300 mg odată pe zi
300 mg de două ori
pe zi
300 mg de trei ori pe
zi
Întreruperea tratamentului cu gabapentină
2
În concordanţă cu practicile clinice curente, dacă tratamentul cu
gabapentină trebuie să fie întrerup