FYPERIX 50 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

FIPRONILO

Tersedia dari:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Kode ATC:

QP53AX15

INN (Nama Internasional):

FIPRONILO

Bentuk farmasi:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Komposisi:

FIPRONILO 50

Rute administrasi :

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unit dalam paket:

FYPERIX 50 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS Caja con 1 pipeta de 0 50 ml # FYPERIX 50 mg SOLUCION PARA UNCION , Caja con 3 pipetas de 0 50 ml, Caja con 6 pipetas de 0 50 ml, Caja con 10 pipetas de 0 50 ml, Caja con 20 pipetas de 0 50 ml, Caja con 30 pipetas de 0 50 ml

Jenis Resep:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Kelompok Terapi:

Gatos

Area terapi:

Fipronilo

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos de menos de 1 kg de peso; Contraindicaciones especie Todas: Gatos menores de 2 meses; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Descamación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones nerviosas

Status otorisasi:

Autorizado, 579894 Autorizado, 579895 Autorizado, 579896 Autorizado, 579897 Autorizado, 579898 Autorizado, 579899 Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2023-05-09

Selebaran informasi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
FYPERIX 50 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Representante del Titular:
Zoetis Spain, S.L.
Avda. de Europa 20 B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FYPERIX 50 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS
Fipronilo
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Una pipeta (0,5 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo
50 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320)
0,10 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,05 mg
Líquido transparente de color amarillo claro a amarillo.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides_ spp.) y
garrapatas (_Ixodes ricinus_)_ _
en gatos.
El producto presenta eficacia insecticida persistente durante 4
semanas frente a pulgas
(_Ctenocephalides_ spp.) y eficacia acaricida durante 4 semanas frente
a _Ixodes ricinus _y durante
1 semana frente a _ Dermacentor reticulatus _ y _ Rhipicephalus
sanguineus_. Si se han fijado
algunas especies de garrapatas (_Dermacentor reticulatus_ y
_Rhipicephalus sanguineus_) antes
de aplicar el producto, es posible que no todas las garrapatas se
eliminen durante las primeras
48 horas, pero sí en una semana.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El producto puede emplearse como parte de la estrategia de tratamiento
para el control de la
Dermatitis Alérgica por Picadura

Karakteristik produk

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FYPERIX 50 mg SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pipeta (0,5 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo
50 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol (E320)
0,10 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,05 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Líquido transparente de color amarillo claro a amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides_ spp.) y
garrapatas (_Ixodes ricinus_)_ _
en gatos.
El producto presenta eficacia insecticida persistente durante 4
semanas frente a pulgas (_Cte-_
_nocephalides_ spp.) y eficacia acaricida durante 4 semanas frente a
_Ixodes ricinus _y durante 1
semana frente a _Dermacentor reticulatus _y _Rhipicephalus
sanguineus_. Si se han fijado algunas
especies de garrapatas (_Dermacentor reticulatus_ y _Rhipicephalus
sanguineus_) antes de aplicar
el producto, es posible que no todas las garrapatas se eliminen
durante las primeras 48 horas,
pero sí en una semana.
El producto puede emplearse como parte de la estrategia de tratamiento
para el control de la
Dermatitis Alérgica por Picadura de Pulgas (DAPP), una vez
diagnosticada previamente por un
veterinario.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No se dispone de datos en gatos de menos de 2 meses de edad y/o que
pesen menos de 1 kg,
por lo que el producto no debe emplearse en estos animales.
No utilizar en animales enfermos (ej. enfermedades sistémicas,
fiebre…) o convalecientes.
No utilizar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas e
incluso la muerte.
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MINISTERIO
DE SANIDA