Furosemide Kalceks 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Furosemidum

Tersedia dari:

AS Kalceks

Kode ATC:

C03CA01

INN (Nama Internasional):

Furosemidum

Dosis:

10 mg/ml

Bentuk farmasi:

Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341006327; Zawartość opakowania: 10 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341006334; Zawartość opakowania: 25 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341006341; Zawartość opakowania: 50 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341006358; Zawartość opakowania: 5 amp. 4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341006365; Zawartość opakowania: 10 amp. 4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341006372; Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341006389; Zawartość opakowania: 10 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341006396

Status otorisasi:

2026-04-01

Selebaran informasi

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FUROSEMIDE KALCEKS, 10 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI
_Furosemidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
‒
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
‒
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub
pielęgniarki.
‒
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
‒
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Furosemide Kalceks i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Furosemide Kalceks
3.
Jak jest stosować lek Furosemide Kalceks
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Furosemide Kalceks
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FUROSEMIDE KALCEKS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Furosemide Kalceks, 10 mg/ml, roztwór do
wstrzykiwań/do infuzji jest
furosemid. Furosemid należy do grupy leków moczopędnych. Ten lek
działa poprzez zwiększenie
ilości wytwarzanego moczu. Pomaga to złagodzić objawy spowodowane
zbyt dużą ilością płynów
w organizmie.
Jest stosowany, jeśli po doustnym podaniu furosemidu nie uzyskano
wystarczającego poziomu
wydalanego moczu lub jeśli podawanie doustne nie jest możliwe.
Lek Furosemide Kalceks wskazany jest:
‒
w leczeniu zatrzymania płynów w tkankach (obrzęk) i (lub)
nagromadzenia płynu w jamie
brzusznej (wodobrzusze) spowodowanego przez choroby serca lub
wątroby;
‒
w leczeniu gromadzenia się płynów w tkance (obrzęk) spowodowanego
przez choroby
nerek;
‒
w przypadku gromadzenie się płynu w tkan

Karakteristik produk

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Furosemide Kalceks, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy 1 ml roztworu zawiera 10 mg furosemidu.
Każda ampułka z 2 ml roztworu zawiera 20 mg furosemidu.
Każda ampułka z 4 ml roztworu zawiera 40 mg furosemidu.
Każda ampułka z 5 ml roztworu zawiera 50 mg furosemidu.
Każda ampułka z 25 ml roztworu zawiera 250 mg furosemidu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód.
Każdy 1 ml roztworu zawiera 3,686 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań/do infuzji (płyn do wstrzykiwań / do
infuzji).
Przezroczysty, bezbarwny lub niemal bezbarwny roztwór, pozbawiony
widocznych cząstek.
pH pomiędzy 8,0 i 9,3.
Osmolarność 260 - 310 mOsmol/kg.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Furosemide Kalceks, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji jest
wskazany, jeśli po doustnym
podaniu furosemidu nie uzyskano wystarczającej diurezy lub jeśli
podawanie doustne nie jest
możliwe:
‒
w obrzęku i (lub) wodobrzuszu spowodowanym przez choroby serca lub
wątroby
‒
w obrzęku spowodowanym przez choroby nerek
‒
w obrzęku płuc (np. w przypadku ostrej niewydolności serca)
‒
w przełomie nadciśnieniowym (jako dodatek do innych środków
terapeutycznych).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie należy ustalić dla każdego pacjenta indywidualnie,
głównie w zależności od powodzenia
terapii. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, która
pozwala osiągnąć zamierzony skutek
terapeutyczny.
Dawkowanie
_Dorośli _
_ _
_Obrzęk i (lub) wodobrzusze spowodowane przez choroby serca lub
wątroby_
Dawka początkowa wynosi 2 do 4 ml (co odpowiada 20 do 40 mg
furosemidu) przy podaniu
dożylnym. W przypadku trudno ustępującego obrzęku, jeśli to
konieczne, należy powtórzyć dawkę aż
do uzyskania diurezy.
_Obrzęk spowodowany zaburzeniami czynności nerek_
Dawka początkowa wynosi 2 do 4