FUNGITRAXX 10 mg/ml SOLUCION ORAL PARA AVES ORNAMENTALES
Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Selebaran informasi
(PIL)
03-10-2016
Karakteristik produk
(SPC)
03-10-2016
Bahan aktif:
ITRACONAZOL
Tersedia dari:
Avimedical B.V.
Kode ATC:
QJ02AC02
INN (Nama Internasional):
ITRACONAZOLE
Bentuk farmasi:
SOLUCIÓN ORAL
Komposisi:
Excipientes: HIDROXIPROPILBETADEX, AROMA DE CARAMELO, PROPILENGLICOL, ACIDO CLORHIDRICO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), AGUA PURIFICADA
Rute administrasi :
VÍA ORAL
Jenis Resep:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Kelompok Terapi:
Aves ornamentales
Area terapi:
Itraconazol
Ringkasan produk:
FUNGITRAXX 10 mg/ml SOLUCION ORAL PARA AVES ORNAMENTALES Caja con 1 frasco de 10 ml con jeringa de 1 ml Autorizado No comercializado
Status otorisasi:
Autorizado
Tanggal Otorisasi:
2015-06-29
Selebaran informasi
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fungitraxx 10 mg/ml solución oral para aves ornamentales
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Itraconazol
10 mg.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente amarilla o ligeramente ámbar.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves ornamentales, concretamente:
Psitaciformes (específicamente cacatúas y loros: cotorras; periquitos)
Falconiformes (halcones)
Accipitriformes (gavilanes)
Estrigiformes (búhos)
Anseriformes (específicamente cisnes)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Psitaciformes, Falconiformes, Accipitriformes,
Estrigiformes y Anseriformes:
Para el tratamiento de la aspergilosis.
Psitaciformes (solo):
También para el tratamiento de la candidiasis.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Su uso no está autorizado en aves destinadas al consumo humano.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
3
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El loro gris africano generalmente no tolera bien
el itraconazol y, por ello, el medicamento veterinario
debe emplearse en esta especie con precaución
y solo si no existen tratamientos alternativos y a la
menor dosis recomendada durante todo el periodo de
tratamiento indicado.
Otros Psitaciformes también
parecen ser menos tolerantes al itraconazol que otras aves. Por
ello, si se
producen acontecimientos adversos que se sospechen
relacionados con el medicamento como emesis,
anor
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Karakteristik produk
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fungitraxx 10 mg/ml solución oral para aves ornamentales
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Itraconazol
10 mg.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente amarilla o ligeramente ámbar.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves ornamentales, concretamente:
Psitaciformes (específicamente cacatúas y loros: cotorras; periquitos)
Falconiformes (halcones)
Accipitriformes (gavilanes)
Estrigiformes (búhos)
Anseriformes (específicamente cisnes)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Psitaciformes, Falconiformes, Accipitriformes,
Estrigiformes y Anseriformes:
Para el tratamiento de la aspergilosis.
Psitaciformes (solo):
También para el tratamiento de la candidiasis.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Su uso no está autorizado en aves destinadas al consumo humano.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
3
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El loro gris africano generalmente no tolera bien
el itraconazol y, por ello, el medicamento veterinario
debe emplearse en esta especie con precaución
y solo si no existen tratamientos alternativos y a la
menor dosis recomendada durante todo el periodo de
tratamiento indicado.
Otros Psitaciformes también
parecen ser menos tolerantes al itraconazol que otras aves. Por
ello, si se
producen acontecimientos adversos que se sospechen
relacionados con el medicamento como emesis,
anor
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