FUNGİDERM %1 + %0,1 KREM, 15 G

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

izokonazol nitrat, diflukortolon valerat

Tersedia dari:

PHARMA DOR İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Kode ATC:

D01AC20

INN (Nama Internasional):

izokonazol nitrate, valerate diflukortolon

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1/6
KULLANMA TALİMATI
FUNGİDERM %1+%0,1 KREM
HARICEN UYGULANIR.
_ETKIN MADDELER:_
1 g FUNGİDERM, 10 mg (% 1) izokonazol nitrat ve 1 mg (% 0,1)
diflukortolon valerat içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Setil alkol, sorbitan mono stearat, polisorbat 60, vazelin likit,
vazelin,
disodyum EDTA ve saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiş tir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Başkalarının belirtileri sizinkiler ile aynı olsa bile ilaç o
kişilere zarar verebilir. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FUNGİDERM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FUNGİDERM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FUNGİDERM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FUNGİDERM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FUNGİDERM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FUNGİDERM, ağır iltihabi veya ekzemalarla birlikte seyreden
(örneğin ellerde, parmak
araları, kasık ve genital bölgelerde) derinin yüzeysel mantar
enfeksiyonlarının başlangıç veya
ara tedavisi için kullanılır.
FUNGİDERM’in ambalaj büyüklüğü 15g'dır ve 1g FUNGİDERM, 10
mg (%1) izokonazol
nitrat ve 1 mg (%0,1) diflukortolon valerat etkin maddelerini içerir.
Bu ilaç iki aktif madde içerir, izokonazol nitrat ve diflukortolon
valerat. İzokonazol nitrat
derinin fungal hastalıkları tedavi eder ve diflukortolon valerat
derinin enflamasyonunu baskılar
ve kaşıntı, yanma ve a�

Karakteristik produk

1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FUNGİDERM %1 + %0,1 Krem
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g FUNGİDERM, 10 mg (%1) izokonazol nitrat ve 1 mg (%0,1)
diflukortolon
valerat içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Setil alkol
Yardımcı maddeler için Bkz. 6.1
3.
FARMASÖTİK FORM
Beyazdan açık sarıya, opak krem
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
FUNGİDERM, şiddetli iltihabi veya ekzematöz reaksiyonlar ile seyir
eden derinin yüzeysel mantar
enfeksiyonlarının (örneğin ellerde, ayak parmaklarının
aralarında, kasıklarda ve genital bölgede)
başlangıç ve ara tedavisi için uygundur.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
FUNGİDERM, günde 2 defa uygulanır.
İltihabi ya da ekzematöz belirtilerin kaybolmasını takiben ya da
tedavi başlangıcından en geç 2
hafta sonra, FUNGİDERM kesilerek, tedaviye glukokortikoid içermeyen
anti-fungal bir preparat
ile devam edilir. Bu, özellikle kasık ve genital bölgeler için
geçerlidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Hastalıklı deri bölgesine haricen sürülerek uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Topikal kortikosteroidlerin yüksek potens, uzun süre, geniş yüzey
alanlarında, oklüzyon altında
kullanımı
veya
eşlik
eden
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
kullanılması
ile
sistemik
absorbsiyonu takiben geriye dönüşümlü hipotalamik pituiter
adrenal (HPA) eksen baskılanması
meydana gelir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
FUNGİDERM
2
yaşında
veya
daha
büyük
çocuklara
ve
adolesanlara
uygulandığında
doz
ayarlamaları gerekli değildir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZ1Axak1UZmxXSHY3ak1USHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 8
FUNGİDERM'in 2 yaşından küçük çocuklarda güvenliği ile ilgili
sadece kısıtlı veri mevcuttur.
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı
önerilmemektedir.
Sistemik
absor