Fucithalmic,Tropfgel Fucithalmic,Tropfgel

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
01-11-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
24-10-2018

Bahan aktif:

Säure fusidicum

Tersedia dari:

Advanz Pharma Specialty Medicine Switzerland GmbH

Kode ATC:

S01AA13

INN (Nama Internasional):

acid fusidicum

Bentuk farmasi:

Fucithalmic,Tropfgel

Komposisi:

acidum fusidicum 10 mg, benzalkonii chloridum 0.1 mg, dinatrii edetas, mannitolum, carbomerum 974P, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 g.

Kelas:

A

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Augeninfektionen

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1988-11-15

Selebaran informasi

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Fucithalmic®
Was ist Fucithalmic und wann wird es angewendet?
Fucithalmic enthält ein Antibiotikum, das bei bakteriellen
Infektionen des Auges auf Verschreibung des
Arztes oder der Ärztin angewendet wird.
Was sollte dazu beachtet werden?
Das Antibiotikum in Fucithalmic ist nicht gegen alle Mikroorganismen,
welche Infektionen beim Auge
verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht
richtig dosierten
Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb
nie von sich aus für die
Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an. Auch bei
späteren neuen Infektionen
dürfen Sie Fucithalmic nicht ohne erneute ärztliche Konsultation
anwenden.
Hinweis für Kontaktlinsenträger:
Falls Sie normalerweise Kontaktlinsen tragen, sollten Sie während der
Behandlung mit Fucithalmic und
bis 12 Stunden danach anstelle der Kontaktlinsen eine Brille benutzen.
Der mikrokristalline Wirkstoff
kann auf den Kontaktlinsen oder der Hornhaut Kratzer verursachen.
Ausserdem enthält Fucithalmic Benzalkoniumchlorid, welches von
weichen Kontaktlinsen
aufgenommen werden und zur Verfärbung der Kontaktlinsen führen kann.
Wann darf Fucithalmic nicht eingenommen / angewendet werden?
Fucithalmic darf bei einer Überempfindlichkeit gegenüber einem der
Inhaltsstoffe nicht angewendet
werden.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Fucithalmic Vorsicht
geboten?
Wenn sich die mit Fucithalmic behandelten Augenbeschwerden nach 2-3
Tagen verschlechtern oder
neue Symptome auftreten, sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt oder
Ihre Ärztin benachrichtigen.
Fucitha
                                
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Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
Transferiert von RECORDATI SA
Fucithalmic®
Recordati AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Acidum fusidicum.
Hilfsstoffe: Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excip. ad suspensionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Fucithalmic 5 g Tube: 1 g Tropfgel enthält 10 mg Fusidinsäure.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Fucithalmic ist indiziert bei bakteriellen, durch empfindliche Keime
hervorgerufenen
Augeninfektionen, im speziellen akute Konjunktivitis.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder
Ein Tropfen Fucithalmic wird alle 12 Stunden in den Konjunktivalsack
geträufelt. Wenn die
Symptome abgeklungen sind, sollte die Behandlung während 2 Tagen
fortgesetzt werden. Zu
Behandlungsbeginn kann Fucithalmic auch häufiger appliziert werden,
z.B. am ersten Tag der
Behandlung ein Tropfen Fucithalmic alle 4 Stunden.
Erfahrungen bei einer Anwendung länger als 1 Woche liegen nicht vor.
Kontraindikationen
Fucithalmic soll bei einer Überempfindlichkeit gegenüber
Fusidinsäure/Natriumfusidat oder einem
der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung nicht angewendet werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Das Auftreten von bakteriellen Resistenzen wurde bei der Anwendung von
Fusidinsäure beobachtet.
Wie bei allen Antibiotika kann die verlängerte oder wiederholte
Anwendung das Risiko für die
Entwicklung von antibiotischen Resistenzen erhöhen.
Bei Infektionen mit Chlamydien ist Fucithalmic unwirksam.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Während der Behandlung mit Fucithalmic und bis 12 Stunden danach
sollten keine Kontaktlinsen
getragen werden. Die mikrokristalline Fusidinsäure kann auf den
Kontaktlinsen oder der Hornhaut
Kratzer verursachen.
Fucithalmic Tropfgel 5 g Tube enthält Benzalkoniumchlorid, das
Augenreizungen verursachen und
weiche Kontaktlinsen verfärben kann.
Interaktionen
Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaft: Reproduktionsstudien bei Tieren haben keine Risiken
für die Föten gezeigt, aber
man verfügt über keine kontrollierten Stud
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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