Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fusidik asit ve betametazon valerat
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D07CC01
fusidic acid and Betamethasone valerate
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI FUCİCORT 20 MG/G + 1 MG/G KREM CILT ÜZERINE HARICEN UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ 1 gram FUCİCORT etkin madde olarak 20 mg fusidik asit ve 1 mg betametazon valerat içermektedir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Klorokrezol, setostearil alkol, setomakrogol 1000, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, sıvı parafin, beyaz yumuşak parafin, sodyum hidroksit, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FUCİCORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FUCİCORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FUCİCORT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FUCİCORT’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FUCİCORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FUCİCORT, bir antibiyotik (fusidik asit) ve güçlü bir kortikosteroid (betametazon valerat) içeren kombine bir preparattır. Fusidik asit bakterilerin üremesini önlerken, betametazon ise antiinflamatuar etkiye sahip olup, kaşıntıyı azaltır. FUCİCORT, deri hastalıklarına ve inflamasyona (yangıya) karşı kullanılır. 30 g’lık tüplerde sunulur. 2. FUCİCORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER FUCİCORT’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ • Fusidik aside, betametazona ya da içeriğindeki diğer maddelerden birine veya birden fazlasına karşı aşırı duyarlılık • Yüzde, özel Baca dokumen lengkapnya
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FUCİCORT 20 mg/g + 1 mg/g krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE Fusidik asit 20 mg/g Betametazon valerat 1 mg/g YARDIMCI MADDELER Setostearil alkol 72 mg/g Klorokrezol 1 mg/g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Krem Beyaz krem. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FUCİCORT, bakteriyel enfeksiyonun bulunduğu veya bulunma olasılığı olan inflamatuar dermatozlarda endikedir. İnflamatuar dermatozlara, atopik ekzema, diskoid ekzema, staz ekzeması, seboreik dermatit, kontakt dermatit, kronik liken simpleks, psöriyazis ve diskoid lupus eritematozis dahildir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Lezyonlara günde 2 veya 3 kez uygulanır. UYGULAMA ŞEKLI: Cilt üzerine haricen uygulanır. Hastalık iyileştiği anda FUCİCORT tedavisi sonlandırılmalıdır. Hasta tekrar değerlendirilmeden FUCİCORT tedavisi 2 haftadan uzun sürmemelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur. Betametazon karaciğerde metabolize edildiğinden karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır. 2 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda topikal kortikosteroid içeren ilaçların kullanımı etkili tedavi elde edilebilecek en düşük miktarla sınırlandırılmalıdır. FUCİCORT, bebeklerde pişik tedavisinde kullanılmamalıdır. Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda kullanımına ilişkin veri yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Fusidik aside veya betametazon valerata veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumunda kullanılmamalıdır. FUCİCORT içeriğinde kortikosteroid bulunmasından dolayı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Sistemik fungal infeksiyonlar • Mantar, virüs veya bakterilerin sebep olduğu, tedavi edilmemiş veya uygun tedavi ile kontrol altına Baca dokumen lengkapnya