Negara: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FIPRONIL; PERMETHRINE
Boehringer Ingelheim B.V.
QP53AX65
FIPRONIL; PERMETHRIN
Spot-on oplossing
FIPRONIL 67,6 mg/ml; PERMETHRINE 504,8 mg/ml,
Toediening als spot-on
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Honden
Fipronil, combinations
FR/V/0266/004
2014-08-27
BD/2024/REG NL 113903/zaak 1060370/1029822 1 / 28 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2024/REG NL 113903/zaak 1060370/1029822 2 / 28 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL FRONTLINE TRI-ACT spot-on oplossing voor honden 20-40 kg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per pipet van 4 ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Fipronil 270,4 mg Permethrine 2019,2 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxytolueen (E321) 4,500 mg N-methyl pyrrolidon 1574,8 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Heldere kleurloze tot geelbruine oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Bij honden: Voor de behandeling en preventie van infestaties met vlooien en/of teken, wanneer afwerende (anti- voedende) werking nodig is tegen zandvliegen, bijtende vliegen en/of muggen. • Vlooien Behandeling en preventie van infestaties met _Ctenocephalides felis _vlooien en preventie van infestaties met _Ctenocephalides canis _vlooien. Een éénmalige behandeling voorkomt nieuwe infestaties met vlooien gedurende 4 weken. Het diergeneesmiddel kan worden gebruikt als onderdeel van een programma ter bestrijding van vlooien allergiedermatitis (VAD), indien dit eerder door een dierenarts is gediagnosticeerd. • Teken Behandeling en preventie van infestaties met teken (_Dermacentor reticulatus_, _Ixodes ricinus_, _Rhipicephalus sanguineus_). Eén behandeling doodt (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, _ _Rhipicephalus sanguineus_) en weert (_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) _teken gedurende 4 weken na behandeling, en weert _Dermacentor reticulatus _vanaf 7 dagen tot 4 weken na behandeling. • Muggen en zandvliegen Weert (anti-voedende werking) zandvliegen (_Phlebotomus perniciosus) _gedurende 3 weken en muggen (_Culex pipiens_, _Aedes albopictus_) gedurende 4 weken (zie rubriek 4.5). BD/2024/REG NL 113903/zaak 1060370/1029822 3 / 28 Doodt zandvliegen (_Phlebotomus perniciosus) _en muggen (_Aedes albopictus_) ge Baca dokumen lengkapnya