Negara: Slovenia
Bahasa: Sloven
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
QP53AX65
1 NAVODILO ZA UPORABO ZA (PLASTIČNA KARTICA Z 1 MERILNO KAPALKO) Frontline Tri-Act kožni nanos, raztopina za pse 2 - 5 kg 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: MERIAL 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francija Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: MERIAL 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Frontline Tri-Act kožni nanos, raztopina za pse 2 - 5 kg 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Kožni nanos, raztopina Bistra brezbarvna do rumenkasto-rjava raztopina. ZDRAVILNE UČINKOVINE/POMOŽNE SNOVI: Glejte poglavje »Odmerjanje za posamezne živalske vrste«. 4. INDIKACIJA(E) Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami in/ali klopi, kjer je potrebno tudi repelentno delovanje (preprečevanje hranjenja) proti peščenim muham, muham in/ali komarjem. Bolhe Zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami _Ctenocephalides felis_ in preprečevanje infestacije z bolhami _Ctenocephalides canis._ Enkratno zdravljenje do 4 tedne preprečuje nove infestacije z bolhami. Zdravilo je lahko del zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročijo bolhe, če je le-tega predhodno diagnosticiral veterinar. Klopi Zdravljenje in preprečevanje infestacije s klopi ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus _ _sanguineus_ ). Enkratno zdravljenje ubije klope ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus _ _sanguineus_ ) in repelentno učinkuje na klope ( _Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) _ do štiri tedne po zdravljenju ter repelentno učinkuje na klope _Dermacentor reticulatus_ od 7 dni do 4 tedne po zdravljenju. Komarji in peščene muhe 2 Zdravilo deluje repelentno na peščene muhe ( _Phlebotomus perniciosus_ ) do 3 tedne in na komarje ( _Culex pipiens, Aedes albopictus) _ do 4 tedne. Hlevske muhe Zdravilo deluje repele Baca dokumen lengkapnya
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Frontline Tri-Act kožni nanos, raztopina za pse 2 - 5 kg 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka merilna kapalka (0,5 ml) vsebuje: ZDRAVILNI UČINKOVINI: Fipronil…………………………………….33,8 mg Permetrin………………………………….252,4 mg POMOŽNE SNOVI: Butilhidroksitoluen (E321)……………….0,563 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina. Bistra brezbarvna do rumenkasto-rjava raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami in/ali klopi, kjer je potrebno tudi repelentno delovanje (preprečevanje hranjenja) proti peščenim muham, muham in/ali komarjem. Bolhe Zdravljenje in preprečevanje infestacije z bolhami _Ctenocephalides felis_ in preprečevanje infestacije z bolhami _Ctenocephalides canis._ Enkratno zdravljenje do 4 tedne preprečuje nove infestacije z bolhami. Zdravilo je lahko del zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročijo bolhe, če je le-tega predhodno diagnosticiral veterinar. Klopi Zdravljenje in preprečevanje infestacije s klopi ( _Dermacentor reticulatus,_ _Ixodes ricinus_ , _ Rhipicephalus _ _sanguineus)._ _ _ Enkratno zdravljenje ubije klope ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus_ , _Rhipicephalus sanguineus) _ in repelentno deluje na klope ( _Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguines_ ) do 4 tedne po zdravljenju ter repelentno deluje na klope _Dermacentor reticulatus_ od 7 dni do 4 tedne po zdravljenju. _ _ Komarji in peščene muhe Zdravilo deluje repelentno (učinek preprečevanja hranjenja) na peščene muhe ( _Phlebotomus _ _perniciosus_ ) do 3 tedne in na komarje ( _Culex pipiens, Aedes albopictus_ ) do 4 tedne. Zdravilo ubija peščene muhe ( _Phlebotomus perniciosus_ ) in komarje ( _Aedes albopictus_ ) do 3 tedne. 2 Hlevske muhe Repelentno de Baca dokumen lengkapnya