Frontline Spot-on hond (0,67 ml) 100 mg/ml spot-on opl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Fiprinil 67 mg/dosis

Tersedia dari:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

Kode ATC:

QP53AX15

Bentuk farmasi:

Spot-on oplossing

Rute administrasi :

Toediening als spot-on

Area terapi:

Fipronil

Ringkasan produk:

CTI Extended: 581297-03; 581297-01; 581297-02

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Nee

Tanggal Otorisasi:

2021-03-09

Selebaran informasi

Bijsluiter – NL versie
FRONTLINE SPOT ON HOND
4 / 4
BIJSLUITER
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 chemin du Calquet
31000 Toulouse (Frankrijk)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FRONTLINE SPOT-ON HOND, Spot-on oplossing voor honden
Fipronil 10%
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Fipronil 10 g – Butylhydroxyanisolum - Butylhydroxytoluenum -
Excipiens q.s.p. 100 ml
4.
INDICATIES
De therapeutische indicaties zijn de behandeling en preventie van
besmetting met vlooien, bijtende
luizen en teken bij de hond.
Een eenmalige toediening zorgt voor een bescherming tegen vlooien tot
maximaal 3 maanden en tegen
teken gedurende 1 maand.
5.
CONTRA-INDICATIES
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet
toedienen aan puppies jonger dan
8 weken oud en/of aan puppies die minder dan 2 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen voorkomen.
Dit diergeneesmiddel is specifiek ontwikkeld voor honden. Niet
gebruiken bij katten, daar dit tot
overdosering kan leiden.
In afwezigheid van studies wordt het gebruik van dit diergeneesmiddel
niet aanbevolen bij niet-
doeldiersoorten.
6.
BIJWERKINGEN
Indien het diergeneesmiddel opgelikt wordt, kan een korte periode van
overmatig speekselen worden
opgemerkt, hoofdzakelijk te wijten aan het excipiens.
Onder de uitzonderlijk zeldzame vermoedelijke bijwerkingen werden
voorbijgaande huidreacties op de
toedieningsplaats (schilfering, lokaal haarverlies, jeuk, roodheid) en
algemene jeuk of haarverlies
gemeld. Uitzonderlijk werden overmatig speekselen, neurologische
symptomen (overgevoeligheid,
d

Karakteristik produk

SKP – NL versie
FRONTLINE SPOT-ON HOND
1 / 5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FRONTLINE SPOT-ON HOND, 100 mg/ml, Spot-on oplossing voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fipronil 10 g
HULPSTOFFEN:
Excipiens q.s.p. 100 ml
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
De therapeutische indicaties zijn de behandeling en preventie van
besmetting met vlooien, bijtende
luizen en teken bij de hond.
Een eenmalige toediening zorgt voor een bescherming tegen vlooien tot
maximaal 3 maanden en tegen
teken gedurende 1 maand.
4.3
CONTRA-INDICATIES
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet
toedienen aan puppies jonger dan
8 weken oud en/of aan puppies die minder dan 2 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen voorkomen.
Dit diergeneesmiddel is specifiek ontwikkeld voor honden. Niet
gebruiken bij katten, daar dit tot
overdosering kan leiden.
In afwezigheid van studies wordt het gebruik van dit diergeneesmiddel
niet aanbevolen bij niet-
doeldiersoorten.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Vermijd contact met de ogen van het dier.
Uitsluitend voor uitwendig gebruik.
Niet overdoseren.
Dieren dienen nauwkeurig gewogen te worden vóór de behandeling.
Om herinfestatie door het opduiken van nieuwe vlooien te verminderen
is het aanbevolen om alle
honden in het huishouden te behandelen. Andere dieren die in hetzelfde
huishouden leven dienen ook
behandeld te worden met een geschikt diergeneesmiddel.
SKP – NL versie
FRONTLINE SPOT-ON HOND
1 / 5
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het is belangrijk ervoor te zorgen dat het d