Frontline Spot-on chien 100 mg/ml sol. spot-on

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Fipronil 67 mg/dose

Tersedia dari:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

Kode ATC:

QP53AX15

Bentuk farmasi:

Solution pour spot-on

Rute administrasi :

Spot-on

Area terapi:

Fipronil

Ringkasan produk:

CTI Extended: 581297-03; 581297-01; 581297-02

Status otorisasi:

Commercialisé: Non

Tanggal Otorisasi:

2021-03-09

Selebaran informasi

Bijsluiter – FR versie
FRONTLINE SPOT-ON HOND
1 / 4
NOTICE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS SI DIFFERENT
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Bruxelles
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 chemin du Calquet
31000 Toulouse (France)
2.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
FRONTLINE
SPOT-ON CHIEN, Solution pour spot-on pour chiens
Fipronil 10%
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGREDIENTS
Fipronil 10 g – Butylhydroxyanisolum – Butylhydroxytoluenum -
Excipient q.s.p. 100 ml
4.
INDICATIONS
Les indications thérapeutiques sont le traitement et la prévention
des infestations par les puces, les poux
broyeurs et les tiques chez le chien.
Un traitement unique procure une protection contre les puces pour une
durée allant jusqu'à 3 mois et
contre les tiques pour une durée d'un mois.
5.
CONTRE-INDICATIONS
En l'absence de données disponibles, ne pas traiter les chiots de
moins de 8 semaines et/ou pesant moins
de 2 kg.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques,
fièvre …) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins, car des effets secondaires parfois
létaux pourraient avoir lieu.
Ce médicament vétérinaire a été spécialement développé pour
les chiens. Ne pas utiliser chez le chat
car cela pourrait conduire à un surdosage.
En l’absence d’études l’utilisation de ce médicament
vétérinaire n’est pas recommandée chez les espèces
non cibles.
6.
EFFETS INDESIRABLES
En cas de léchage, une brève période d'hypersalivation due à la
nature de l'excipient peut être observée.
Parmi les extrêmement rares effets secondaires, des réactions
cutanées transitoires au niveau du site
d’application (décoloration, alopécie locale, prurit, érythème)
ainsi que du prurit ou une alop

Karakteristik produk

SKP – FR versie
FRONTLINE SPOT-ON HOND
1 / 5
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
FRONTLINE SPOT
-
ON CHIEN, 100 mg/ml, Solution pour spot-on pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE:
Fipronil 10 g
EXCIPIENTS:
Butylhydroxyanisolum – Butylhydroxytoluenum - excipient q.s.p. 100
ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Les indications thérapeutiques sont le traitement et la prévention
des infestations par les puces, les
poux broyeurs et les tiques chez le chien.
Un traitement unique procure une protection contre les puces pour une
durée allant jusqu'à 3 mois et
contre les tiques pour une durée d'un mois.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
En l'absence de données disponibles, ne pas traiter les chiots de
moins de 8 semaines et/ou pesant moins
de 2 kg.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques,
fièvre …) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins, car des effets secondaires parfois
létaux pourraient avoir lieu.
Ce médicament vétérinaire a été spécialement développé pour
les chiens. Ne pas utiliser chez le chat
car cela pourrait conduire à un surdosage.
En l’absence d’études l’utilisation de ce médicament
vétérinaire n’est pas recommandée chez les
espèces non cibles.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE-CIBLE
Eviter le contact avec les yeux de l’animal.
Usage externe seulement.
Ne pas surdoser.
Les animaux doivent être pesés avec précision avant le traitement.
Pour limiter la ré-infestation due à l’émergence de nouvelles
puces, il est recommandé que tous les
chiens du foyer soient traités. Les autres animaux vivant dans le
même foyer doivent aussi être traités,
avec un médicament vétérinaire approprié.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
SKP – FR versie
FRONTLINE SPO