Frontect 20-40 kg Spot-on, lösning

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
25-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
25-07-2023

Bahan aktif:

fipronil; permetrin

Tersedia dari:

Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark A/S

Kode ATC:

QP53AX65

INN (Nama Internasional):

Fipronil; permethrin

Bentuk farmasi:

Spot-on, lösning

Komposisi:

fipronil 270,4 mg Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne; permetrin 2019,2 mg Aktiv substans

Jenis Resep:

Receptfritt

Kelompok Terapi:

Hund

Ringkasan produk:

Förpacknings: Spot-on applikator, 1 st (1 x 4 ml); Spot-on applikator, 3 st (3 x 4 ml); Spot-on applikator, 6 st (6 x 4 ml)

Status otorisasi:

Godkänd

Tanggal Otorisasi:

2020-11-02

Selebaran informasi

                                1
BIPACKSEDEL
(PLASTKORT MED 1 PIPETT)
Frontect spot-on, lösning för hund 10-20 kg
Frontect spot-on, lösning för hund 20-40 kg
Frontect spot-on, lösning för hund 40-60 kg
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
Weidekampsgade 14
2300 Köpenhamn S
Danmark
AH.nordics@boehringer-ingelheim.com
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Frontect spot-on, lösning för hund 10-20 kg
Frontect spot-on, lösning för hund 20-40 kg
Frontect spot-on, lösning för hund 40-60 kg
fipronil, permetrin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Spot-on, lösning.
Klar, färglös till gulbrun lösning
AKTIVA SUBSTANSER/HJÄLPÄMNEN:
Se avsnitt Dosering för varje djurslag.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För hund:
För att behandla och förebygga angrepp av loppor och/eller
fästingar då samtidig avstötande effekt
mot sandmyggor, stickflugor och/eller myggor behövs för att
förhindra blodsugning.
•
Loppor
För att behandla och förebygga loppangrepp av
_Ctenocephalides felis_
och för att förebygga
loppangrepp av
_Ctenocephalides canis_
. En behandling förebygger nya loppangrepp under 4 veckor.
Läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi mot
loppallergi (Flea Allergy
Dermatitis, FAD) om denna diagnos har fastställts av veterinär.
2
•
Fästingar
För att behandla och förebygga fästingangrepp (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, _
_Rhipicephalus sanguineus). _
En behandling dödar (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, _
_Rhipicephalus sanguineus_
) och har en avstötande effekt mot (
_Ixodes ricinus, Rhipicephalus _
_sanguineus) _
fästingar under 4 veckor ef
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Frontect spot-on, lösning för hund 10-20 kg
Frontect spot-on, lösning för hund 20-40 kg
Frontect spot-on, lösning för hund 40-60 kg
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje enhetsdos innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER
HJÄLPÄMNEN
Frontect spot-
on, lösning
för hund
Endosbehållarens
volym (ml)
Fipronil
(mg)
Permetrin
(mg)
Butylhydroxitoluen
(E321) (mg)
N-metyl
pyrrolidon
(mg)
hund 10-20 kg
2
135,2
1009,6
2,250
787,4
hund 20-40 kg
4
270,4
2019,2
4,500
1574,8
hund 40-60 kg
6
405,6
3028,8
6,750
2362,2
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Spot-on, lösning.
Klar, färglös till gulbrun lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För hundar:
För att behandla och förebygga angrepp av loppor och/eller
fästingar då repellerande effekt (förhindrar
blodsugning) mot sandmyggor, stickflugor och/eller myggor krävs.
•
Loppor
För att behandla och förebygga loppangrepp av
_Ctenocephalides felis_
och för att förebygga
loppangrepp av
_Ctenocephalides canis_
. En behandling förebygger nya loppangrepp under 4 veckor.
Läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi mot
loppallergi (Flea Allergy
Dermatitis, FAD) som tidigare diagnostiserats av veterinär.
•
Fästingar
För att behandla och förebygga fästingangrepp (
_Dermacentor _
_reticulatu_
_s, _
_Ixodes ricinus, _
_Rhipicephalus sanguineus)._
En behandling dödar (
_Dermacentor _
_reticulatu_
_s, _
_Ixodes ricinus, _
_Rhipicephalus sanguineus)_
och repellerar (
_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) _
fästingar under
_ _
4 veckor efter behandlingen, och repellerar
_Dermacentor _
_reticulatu_
_s _
från 7 dagar upp till 4 veckor
efter behandlingen.
2
•
Myggor och sandmyggor
Repellerar (förhindrar blodsugning) sandmyggor (
_Phlebotomus perniciosus_
) under 3 veckor och
myggor
_(Culex pipiens, Aedes albopictus_
) under 4 veckor.
Dödar sandmyggor (
_Phlebotomus pernic
                                
                                Baca dokumen lengkapnya