FREEGEN GEL 1% SOLUCION OFTALMICA

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
16-11-2022

Bahan aktif:

CARBOXIMETILCELULOSA DE SODIO;

Tersedia dari:

ESPECIALIDADES OFTALMOLOGICAS S.A SUCURSAL DEL PERU - DROGUERÍA

Kode ATC:

S01XA20

INN (Nama Internasional):

CARBOXYMETHYL CELLULOSE SODIUM;

Bentuk farmasi:

SOLUCION OFTALMICA

Komposisi:

POR DOSIS 1.00 mL -

Rute administrasi :

TOPICA

Unit dalam paket:

caja de cartón conteniendo 01 frasco gotero de polietileno de baja densidad de color blanco x 15mL, caja de cartón display conte

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

LABORATORIO OTICOFF S.A.S. - COLOMBIA

Kelompok Terapi:

Lágrimas artificiales y otros preparados inertes

Ringkasan produk:

Presentación: caja de cartón conteniendo 01 frasco gotero de polietileno de baja densidad de color blanco x 2,5mL y 15mL, caja de cartón display conteniendo 06 frascos goteros de polietileno de baja densidad de color blanco x 2,5mL y 15mL

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2027-07-18

Karakteristik produk

                                FICHA TECNICA
Cada mL contiene:
Carboximetilcelulosa sódica…….. 10 mg
Excipientes: Ácido bórico, cloruro de calcio, cloruro de Magnesio,
cloruro de potasio, cloruro
de sodio, perborato de sodio, agua WFI..… c.s.p.
ACCION FARMACOLOGICA
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Grupo farmacoterapéutico: Otros oftalmológicos
Código ATC: S01XA20
La carmelosa sódica no tiene efecto farmacológico. La carmelosa
sódica tiene una elevada
viscosidad, provocando un incremento del tiempo de retención en el
ojo.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
La carmelosa sódica es un polímero de alto peso molecular
(aproximadamente 90.000
Daltons), por lo que es poco probable su paso a través de la córnea.
DATOS PRECLÍNICOS SOBRE SEGURIDAD
No se ha obtenido ninguna información relevante para el médico de
los ensayos preclínicos
llevados a cabo
INDICACIONES TERAPEUTICAS
Para el tratamiento de los síntomas de ojo seco.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE EMPLEO
Si aparece irritación, dolor, enrojecimiento y cambios en la visión
o si los síntomas empeoran,
se debe interrumpir el tratamiento y considerar una nueva valoración.
Retirar las lentes de contacto de los ojos antes de cada aplicación,
volviendo a ponérselas 15
minutos después de la misma. En caso de utilizar algún otro producto
oftálmico se deberá
administrar 15 minutos antes de instilar Freegen gel. Para evitar la
contaminación o posible
lesión ocular, el gotero no debe entrar en contacto con el ojo ni con
cualquier otra superficie.
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCION
No se han realizado estudios de interacciones. No se han observado
interacciones con Freegen
gel y dada la naturaleza de su formulación no se espera que se
produzcan.
Si este medicamento se usa de forma concomitante con otros productos
oftálmicos, debe
existir un intervalo de 15 minutos entre la administración de ambos.
FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA
Embarazo y lactancia: Los compo
                                
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