Framsyl 8 mg/10 mg cietās kapsulas

Negara: Latvia

Bahasa: Latvi

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Candesartanum cilexetilum, Amlodipinum

Tersedia dari:

Sandoz d.d., Slovenia

Kode ATC:

C09DB07

INN (Nama Internasional):

Candesartanum cilexetilum, Amlodipinum

Dosis:

8 mg/10 mg

Bentuk farmasi:

Kapsula, cietā

Jenis Resep:

Pr.

Diproduksi oleh:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Adamed Pharma S.A., Poland; Adamed Pharma S.A., Poland

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status otorisasi:

21-NOV-21

Selebaran informasi

SASKAŅOTS ZVA 19-09-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
FRAMSYL 8 MG/5 MG CIETĀS KAPSULAS
FRAMSYL 8 MG/10 MG CIETĀS KAPSULAS
FRAMSYL 16 MG/5 MG CIETĀS KAPSULAS
FRAMSYL 16 MG/10 MG CIETĀS KAPSULAS
_CANDESARTANUM CILEXETILUM/AMLODIPINUM_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Framsyl un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Framsyl lietošanas
3.
Kā lietot Framsyl
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Framsyl
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FRAMSYL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Framsyl satur divas vielas, kuras sauc par amlodipīnu un
kandesartānu. Abas šīs vielas palīdz
kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu.
Amlodipīns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par kalcija kanālu
blokatoriem. Amlodipīns aptur
kalcija iekļūšanu asinsvadu sieniņās, kā rezultātā asinsvadi
vairs nesašaurinās.
Kandesartāns pieder pie zāļu grupas, ko sauc par angiotensīna II
receptoru antagonistiem.
Angiotensīns II tiek sintezēts organismā un izraisa asinsvadu
sašaurināšanos, tādējādi
paaugstinot asinsspiedienu. Kandesartāns darbojas, bloķējot
angiotensīna II ietekmi.
Abas šīs vielas palīdz apturēt asinsvadu sašaurināšanos. Tā
rezultātā asinsvadi paplašinās un
asinsspiediens pazeminās.
SASKAŅOTS ZVA 19-09-2019
Framsyl lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai pieaugušiem
pacientiem, kuriem
asi

Karakteristik produk

SASKAŅOTS ZVA 14-06-2018 ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Framsyl 8 mg/5 mg cietās kapsulas
Framsyl 8 mg/10 mg cietās kapsulas
Framsyl 16 mg/5 mg cietās kapsulas
Framsyl 16 mg/10 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Framsyl 8 mg/5 mg cietās kapsulas:
katra cietā kapsula satur 8 mg kandesartāna cileksetila
(_candesartanum cilexetilum_) un 5 mg
amlodipīna (_amlodipinum_), kas atbilst 6,935 mg amlodipīna
besilāta.
Framsyl 8 mg/10 mg cietās kapsulas:
katra cietā kapsula satur 8 mg kandesartāna cileksetila
(_candesartanum cilexetilum_) un 10 mg
amlodipīna (_amlodipinum_), kas atbilst 13,87 mg amlodipīna
besilāta.
Framsyl 16 mg/5 mg cietās kapsulas:
katra cietā kapsula satur 16 mg kandesartāna cileksetila
(_candesartanum cilexetilum_) un 5 mg
amlodipīna (_amlodipinum_), kas atbilst 6,935 mg amlodipīna
besilāta.
Framsyl 16 mg/10 mg cietās kapsulas:
katra cietā kapsula satur 16 mg kandesartāna cileksetila
(_candesartanum cilexetilum_) un
10 mg amlodipīna (_amlodipinum_), kas atbilst 13,87 mg amlodipīna
besilāta.
Palīgviela(-as) ar zināmu iedarbību
Framsyl 8 mg/5 mg cietās kapsulas:
katra cietā kapsula satur 101,95 mg laktozes monohidrāta.
Framsyl 8 mg/10 mg cietās kapsulas:
katra cietā kapsula satur 211,90 mg laktozes monohidrāta.
Framsyl 16 mg/5 mg cietās kapsulas:
katra cietā kapsula satur 203,90 mg laktozes monohidrāta.
Framsyl 16 mg/10 mg cietās kapsulas:
katra cietā kapsula satur 203,90 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
SASKAŅOTS ZVA 14-06-2018
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula
Framsyl 8 mg/5 mg cietās kapsulas:
cietās želatīna kapsulas, 3. izmērs, vāciņš: necaurspīdīgs,
tumši dzeltens; korpuss:
necaurspīdīgs, balts.
Kapsulu saturs: baltas līdz gandrīz baltas granulas.
Framsyl 8 mg/10 mg cietās kapsulas:
cietās želatīna kapsulas, 1. izmērs, vāciņš: necaurspīdīgs,
dzeltens, ar melnu uzdruku AML
10; korpuss: necaurspīdīgs, balts, ar melnu uzdruku CAN 8.
Kapsulu saturs: balta