Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dalteparin-Natrium ((MW: ca. 6000))
Docpharm GmbH (1009796)
Dalteparin Sodium
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Dalteparin-Natrium ((MW: ca. 6000)) (26756) 35,8 Milligramm
subkutane Anwendung
verlängert
2012-11-02
palde-6v12fai-il-0 1 15.03.2016 PFIZER ((Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FRAGMIN ® 7.500 I.E. 7.500 I.E./0,3 ML FRAGMIN ® 10.000 I.E. 10.000 I.E./0,4 ML FRAGMIN ® 12.500 I.E. 12.500 I.E./0,5 ML FRAGMIN ® 15.000 I.E. 15.000 I.E./0,6 ML FRAGMIN ® 18.000 I.E. 18.000 I.E./0,72 ML Injektionslösung Dalteparin-Natrium BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. BEWAHREN SIE DIESE INFORMATION ZUSAMMEN MIT DEM ARZNEIMITTEL AUF. IHR ARZT HAT IHNEN EIN WIRKSAMES ARZNEIMITTEL ZUR THROMBOSEPROPHYLAXE UND THROMBOSETHERAPIE VERSCHRIEBEN. DEN NUTZEN VON FRAGMIN* SCHÄTZT IHR ARZT FÜR SIE HÖHER EIN ALS DIE MÖGLICHEN RISIKEN, DIE MIT SEINER ANWENDUNG EINHERGEHEN KÖNNEN. • SOBALD SIE BESCHWERDEN BEMERKEN, DIE SIE BISHER NICHT HATTEN UND NICHT EINORDNEN KÖNNEN, FRAGEN SIE IHREN ARZT UM RAT. • DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES NICHT AN DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIE GLEICHEN BESCHWERDEN HABEN WIE SIE. _Die kursiv geschriebenen Informationen sind Zusatzinformationen für Ihren Arzt._ * „Fragmin“ steht in dieser Gebrauchsinformation für Fragmin 7.500 I.E./ Fragmin 10.000 I.E./ Fragmin 12.500 I.E./ Fragmin 15.000 I.E. und Fragmin 18.000 I.E. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT SPALTE 1. Was ist Fragmin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fragmin beachten? 2.1 Fragmin darf nicht angewendet werden _(Gegenanzeigen)_ (( Pikt. 201 )) 2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ((Pikt. 400)) 2.3 Anwendung von Fragmin zusammen mit anderen Arzneimitteln _(Wechselwirkungen) _((Pikt. 104)) 2.4 Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/ Gebärfähigkeit ((Pikt. 005)) 2.5 Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen ((Pikt. 006)) 3. Wie wenden Sie Fragmin richtig an?_ (Dosierung)_ 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fragmin aufzubewahren? 6. Weitere I Baca dokumen lengkapnya
spcde-6v11fai-il-0 1 15.03.2016 PFIZER ((Logo)) Fragmin ® FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Fragmin ® 7.500 I.E. 7.500 I.E./0,3 ml Fragmin ® 10.000 I.E. 10.000 I.E./0,4 ml Fragmin ® 12.500 I.E. 12.500 I.E./0,5 ml Fragmin ® 15.000 I.E. 15.000 I.E./0,6 ml Fragmin ® 18.000 I.E. 18.000 I.E./0,72 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Dalteparin-Natrium Fragmin 7.500 I.E. 1 Fertigspritze mit 0,3 ml Injektionslösung enthält Dalteparin-Natrium 7.500 I.E.* Anti-Faktor-Xa Fragmin 10.000 I.E. 1 Fertigspritze mit 0,4 ml Injektionslösung enthält Dalteparin-Natrium 10.000 I.E.* Anti-Faktor- Xa Fragmin 12.500 I.E. 1 Fertigspritze mit 0,5 ml Injektionslösung enthält Dalteparin-Natrium 12.500 I.E.* Anti-Faktor- Xa Fragmin 15.000 I.E. 1 Fertigspritze mit 0,6 ml Injektionslösung enthält Dalteparin-Natrium 15.000 I.E.* Anti-Faktor- Xa Fragmin 18.000 I.E. 1 Fertigspritze mit 0,72 ml Injektionslösung enthält Dalteparin-Natrium 18.000 I.E.* Anti-Faktor- Xa (1 mg Dalteparin-Natrium entspricht 110 bis 210 I.E. AXa) * 1 I.E. = 1 Einheit des 1. internationalen Standards für niedermolekulares Heparin. Nicht zu verwechseln mit Heparin I.E.! __________________________________________________________________________ spcde-6v11fai-il-0 2 15.03.2016 Die Bezeichnung „Fragmin“ steht in dieser Fachinformation für Fragmin 7.500 I.E., Fragmin 10.000 I.E., Fragmin 12.500 I.E., Fragmin 15.000 I.E. und Fragmin 18.000 I.E. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Die Lösung ist steril, klar, farblos bis gelblich und hat einen pH-Wert von 5,0 bis 7,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Zur Therapie akuter tiefer Venenthrombosen und Lungenembolien, wenn keine thrombolytische oder chirurgische Behandlung indiziert ist - Zur Rezidivprophylaxe venöser Thromboembolien bei onkologischen Patienten 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Zur Therapie akuter tiefer Venenthrombosen und Lungenembolien, wenn keine Baca dokumen lengkapnya