FRAGMIN 18.000 UI/0,72 ml, SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

DALTEPARINA SODICA

Tersedia dari:

PFIZER S.L.

Kode ATC:

B01AB04

INN (Nama Internasional):

SODIUM DALTEPARINE

Dosis:

18.000 UI

Bentuk farmasi:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Komposisi:

DALTEPARINA SODICA 25000 UI

Rute administrasi :

VÍA INTRAVENOSA

Jenis Resep:

con receta

Area terapi:

Dalteparina

Ringkasan produk:

FRAGMIN 18.000 UI/0,72 ml, SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 5 jeringas precargadas de 0,72 ml Autorizado 31/05/2000 Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

1999-02-01

Selebaran informasi

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FRAGMIN 18.000 UI/0,72 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS
dalteparina sódica
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A UTILIZAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o
personal de enfermería.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o personal de enfermería, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Fragmin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Fragmin
3.
Cómo usar Fragmin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Fragmin
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FRAGMIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fragmin pertenece al grupo de medicamentos llamados heparinas de bajo
peso molecular.
Fragmin 18.000 UI/0,72 ml se utiliza en adultos a partir de 18 años
de edad para:
-
Tratamiento de la trombosis venosa profunda con o sin embolia pulmonar
(para tratar coágulos de
sangre ya existentes en las venas profundas -un tipo de vasos
sanguíneos-).
-
Profilaxis de la enfermedad tromboembólica en pacientes con cáncer.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FRAGMIN
NO USE FRAGMIN SI:

es alérgico (hipersensible) a la dalteparina sódica, a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6), a cualquier tipo de heparina
(medicamentos que evitan la
coagulación de la sangre) distinta a la dalteparina sódica o a
productos derivados del cerdo

padece úlcera gastroduodenal aguda, hemorragia cerebral u otro tipo
de sangrados importantes

presenta alteraciones graves de la coagulación

presenta una enfermedad llamada

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FRAGMIN 2.500 UI/0,2 ml, solución inyectable en jeringas precargadas.
FRAGMIN 5.000 UI/0,2 ml, solución inyectable en jeringas precargadas.
FRAGMIN 7.500 UI/0,3 ml, solución inyectable en jeringas precargadas.
FRAGMIN 10.000 UI/0,4 ml, solución inyectable en jeringas
precargadas.
FRAGMIN 12.500 UI/0,5 ml, solución inyectable en jeringas
precargadas.
FRAGMIN 15.000 UI/0,6 ml, solución inyectable en jeringas
precargadas.
FRAGMIN 18.000 UI/0,72 ml, solución inyectable en jeringas
precargadas.
FRAGMIN 10.000 UI/ml, solución inyectable en ampollas.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRESENTACIÓN
PRINCIPIO ACTIVO/ML
CONTENIDO TOTAL
DE SOLUCIÓN
Fragmin 2.500 UI/0,2 ml
Dalteparina sódica (D.C.I.)
2.500 UI (anti-Xa)*
jeringas precargadas
12.500 UI (anti-Xa)
Fragmin 5.000 UI/0,2 ml
Dalteparina sódica (D.C.I.)
5.000 UI (anti-Xa)*
jeringas precargadas
25.000 UI (anti-Xa)
Fragmin 7.500 UI/0,3 ml
Dalteparina sódica (D.C.I.)
7.500 UI (anti-Xa)*
jeringas precargadas
25.000 UI (anti-Xa)
Fragmin 10.000 UI/0,4 ml
Dalteparina sódica (D.C.I.)
10.000 UI (anti-Xa)*
jeringas precargadas
25.000 UI (anti-Xa)
Fragmin 12.500 UI/0,5 ml
Dalteparina sódica (D.C.I.)
12.500 UI (anti-Xa)*
jeringas precargadas
25.000 UI (anti-Xa)
Fragmin 15.000 UI/0,6 ml
Dalteparina sódica (D.C.I.)
15.000 UI (anti-Xa)*
jeringas precargadas
25.000 UI (anti-Xa)
Fragmin 18.000 UI/0,72ml
Dalteparina sódica (D.C.I.)
18.000 UI (anti-Xa)*
jeringas precargadas
25.000 UI (anti-Xa)
Fragmin 10.000 UI/ml
Dalteparina sódica (D.C.I.)
10.000 UI (anti-Xa)*
solución inyectable en ampollas
10.000 UI (anti-Xa)
* Una unidad internacional (anti factor Xa) de dalteparina sódica,
corresponde a la actividad de una
unidad del primer estándar internacional OMS para heparina de bajo
peso molecular respecto a la
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inhibición del Factor Xa de la coagulación, utilizando el sustrato
cromogénico Kabi Pharmacia
Diagnostica, Suecia (método amidolítico).
Excipiente(s) con