Fotil Forte silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus

Negara: Finlandia

Bahasa: Suomi

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Pilocarpine hydrochloride, Timolol maleate

Tersedia dari:

SANTEN OY

Kode ATC:

S01ED51

INN (Nama Internasional):

Pilocarpine hydrochloride, Timolol maleate

Bentuk farmasi:

silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus

Unit dalam paket:

Kaupan: 60 x 0.20 ml (VNR-numero: 563593)

Jenis Resep:

Resepti: 60 x 0.20 ml

Area terapi:

timololi

Ringkasan produk:

; Soveltuvuus iäkkäille Timololi maleas Soveltuu varauksin iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa. Vasta-aihe toinen beetasalpaaja. Huomioi yhteisvaikutukset. Pilocarpini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Hoidon aloitus ja käyttö silmälääkärin valvonnassa.

Status otorisasi:

Myyntilupa myönnetty

Tanggal Otorisasi:

1994-05-16

Selebaran informasi

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
FOTIL
 FORTE -SILMÄTIPAT, LIUOS, KERTA-ANNOSPAKKAUS
Timololi
ja pilokarpiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fotil forte -silmätipat ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Fotil forte
-silmätippoja
3.
Miten Fotil forte -silmätippoja
käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fotil forte -silmätippojen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ FOTIL FORTE –SILMÄTIPAT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Fotil forte -silmätipat sisältävät vaikuttavina aineinaan
timololia ja pilokarpiinia,
kahta eri mekanismeilla
silmänpainetta alentavaa ainetta.
Timololi
on ns. beetasalpaaja. Se vähentää silmän sisässä kirkkaan
kammionesteen muodostumista.
Pilokarpiini
on ns. parasympatomimeetti. Se helpottaa kammionesteen ulosvirtausta
ja supistaa silmäterää.
Fotil forte -silmätippojen tiputtamisen jälkeen silmänpaineen lasku
havaitaan selvästi jo yhden tunnin aikana,
ja painetta alentava vaikutus on tavallisesti voimakkaimmillaan kolmen
tunnin kuluessa.
Fotil forte -silmätippoja käytetään glaukooman hoitoon ja/tai
kohonneen silmänpaineen alentamiseen, kun
yhdistelmähoito on aiheellista.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT FOTIL FORTE
-SILMÄTIPPOJA
ÄLÄ KÄYTÄ FOTIL FO

Karakteristik produk

1/20
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
FOTIL
®
forte -silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
timololi
5 mg/ml (timololimaleaatti
6,84 mg/ml), pilokarpiinihydrokloridi 40 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus.
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Avo- tai ahdaskulmaglaukooma, afaakkinen glaukooma, sekundäärinen
glaukooma, lisänä muuhun
glaukoomaterapiaan, silmänpaineen alentaminen silmäleikkauksen
jälkeen, kaihileikattujen potilaiden
glaukooma ja kohonneen silmänpaineen alentaminen potilailla, joilla
monoterapia ei riitä.
Suositellaan käytettäväksi vain silmätautien erikoislääkärien
määräyksestä tai heidän aloittamaansa
jatkohoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yksi tippa sairaaseen silmään kaksi kertaa päivässä. Yhdestä
pipetistä voi tiputtaa molempiin silmiin.
Runsaammalla annostuksella ei silmänpaineen laskua useimmiten enää
saada merkittävästi tehostettua.
Mikäli potilaan silmänpaine ei pysy tällä annostelulla
tyydyttävällä tasolla, voidaan kokeilla samanaikaista
hoitoa dipivefriinillä ja/tai karboanhydraasin estäjällä.
Antotapa
Fotil forte -hoitoa aloitettaessa muiden glaukoomalääkkeiden
käyttö lopetetaan ja hoitoa jatketaan
seuraavana päivänä Fotil forte -silmätipalla.
Systeemistä imeytymistä voidaan vähentää käyttämällä
nasolakrimaalista okkluusiota tai pitämällä silmät
kiinni kahden minuutin ajan. Tämä voi vähentää systeemisiä
haittavaikutuksia ja lisätä paikallista vaikutusta.
Pediatriset potilaat
Turvallisuutta ja tehokkuutta Fotil forten käytöstä lapsille ei ole
osoitettu riittävillä ja hyvin kontrolloiduilla
tutkimuksilla.
Tietojen vähäisyyden vuoksi timololia voidaan suositella
käytettäväksi ainoastaan primaarisen synnynnäisen
tai primaarisen juveniilin glaukooman hoitoon siirtymävaiheessa
leikkauksesta päätettäessä sekä siinä
tapauksessa, että leikkaus on epäonnistunut ja mu