Negara: Swiss
Bahasa: Italia
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
urofollitropinum
IBSA Institut Biochimique SA
G03GA04
urofollitropinum
preparazione iniettabile i.m., s.c. (siringa preriempita con solvente)
Preparazione cryodesiccata: urofollitropinum 150 U. I., lactosum monohydricum, per il vetro. Il rilascio di: natrii chloridi soluzione di 9 g/L 1 ml.
A
Biotechnologika
Disturbi dell'ovulazione, insufficienza luteale; riproduzione medicalmente assistita
zugelassen
1996-07-18
PATIENTENINFORMATION Fostimon® IBSA Institut Biochimique SA Che cos'è Fostimon e quando si usa? Fostimon contiene urofollitropina umana altamente purificata, chiamata anche ormone follicolo- stimolante o FSH, estratta dall'urina di donne in menopausa. L'urofollitropina umana appartiene alla classe degli ormoni sessuali chiamati gonadotropine. La sua azione fisiologica principale nella donna è la stimolazione dello sviluppo dei follicoli fino a maturazione. In uno di questi follicoli si svilupperà un ovulo che verrà espulso durante l'ovulazione (indotta dall'impiego di un altro ormone chiamato hCG, vedi «Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?»), e che potrà in seguito essere fecondato. Fostimon è indicato nel trattamento dei disturbi della fertilità nelle donne con mestruazioni scarse o assenti, causa una carenza d'urofollitropina, nelle quali si vuole far sviluppare nell'ovaio un solo follicolo. Fostimon è anche indicato nelle donne che hanno fatto ricorso a tecniche di riproduzione assistita. Queste tecniche richiedono lo sviluppo di più follicoli contemporaneamente. Fostimon può essere impiegato unicamente su prescrizione medica e sotto rigoroso controllo medico. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? È il medico che sceglie il trattamento a lei appropriato, di cui verificherà accuratamente l'efficacia. Durante gli esami di controllo sono previsti dei prelievi di sangue (per verificare la concentrazione degli ormoni chiamati estrogeni) e degli esami clinici (esame delle ovaie e misurazione della grandezza del follicolo tramite ecografia, cioè per mezzo di ultrasuoni), almeno ogni due giorni per tutta la durata del trattamento e per le due settimane successive allo stesso. Questi controlli hanno lo scopo di seguire la reazione ovarica al trattamento, di trovare il momento ideale per provocare l'ovulazione con l'aiuto di un altro ormone e di prevenire il rischio di stimolazione eccessiva delle ovaie. Quando non si può usare Fostimon? Fostimon non Baca dokumen lengkapnya
Fostimon® IBSA Institut Biochimique SA Composizione a. Principi attivi: ormone follicolo-stimolante umano (urofollitropina, FSH), che viene estratto dall'urina umana. Paese di origine: Repubblica Popolare Cinese. b. Sostanze ausiliarie: Polvere: lattosio monoidrato. Solvente: soluzione di cloruro di sodio 0,9 %. Forma galenica e quantità di principio attivo per unità Polvere liofilizzata corrispondente a 75 UI, 150 UI, 225 UI o 300 UI di FSH per flaconcino. Indicazioni/Possibilità d'impiego Il trattamento con FSH e la successiva somministrazione di gonadotropina corionica umana (hCG) sono indicati per l'induzione dell'ovulazione nelle donne non fertili con disfunzioni ipotalamo-ipofisarie che presentano oligomenorrea o amenorrea. Queste donne sono assegnate al Gruppo II dell'OMS. Di solito ricevono citrato di clomifene come terapia primaria. Nella maggior parte di queste pazienti ci sono indicazioni per la sindrome dell'ovaio policistico. Fostimon offre quindi prospettive terapeutiche più favorevoli nelle pazienti che hanno bisogno di correggere le anomalie del rapporto LH:FSH evitando l'assunzione esogena di LH. L'FSH (Fostimon) può essere utilizzato per stimolare la maturazione follicolare multipla nelle pazienti sottoposte a programma di medicina riproduttiva come ad esempio fecondazione in vitro (FIV), trasferimento intratubarico di gameti (GIFT) o trasferimento intratubarico di embrioni (ZIFT). Posologia/Impiego Il trattamento con le gonadotropine deve essere eseguito solo da uno specialista con esperienza nella diagnosi e nel trattamento dei problemi di fertilità. Deve essere preventivamente esclusa qualsiasi altra causa di infertilità (meccanica, immunologica e andrologica). L'inizio del trattamento con le gonadotropine richiede la disponibilità garantita di adeguati controlli endocrinologici e clinici. Donne con oligo- o amenorrea dovuta a disfunzione ipotalamo-ipofisaria (Gruppo II dell'OMS) Lo scopo del trattamento è far maturare un singolo follicolo di Graaf in pochi giorni con l'aiuto di un Baca dokumen lengkapnya