Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fosinopril + Hidroclorotiazida
Generis Farmacêutica, S.A.
C09BA09
Fosinopril + Hydrochlorothiazide
20 mg + 12.5 mg
Comprimido
Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Fosinopril sódico 20 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
fosinopril and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5281654 CNPEM: 50008587 CHNM: 10021313 Não Comercializado
Autorizado
2010-03-30
APROVADO EM 15-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo 20 mg + 12,5 mg comprimidos fosinopril sódico + hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo 3. Como tomar Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo e para que é utilizado Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo contém duas substâncias ativas, fosinopril e hidroclorotiazida. Fosinopril pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores da ECA. Fosinopril pertence ao grupo de medicamentos chamados anti-hipertensores (usados para baixar a pressão arterial) e é um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (inibidor ECA). Hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como diuréticos tiazídicos e é um anti-hipertensor (diminui a pressão arterial). Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo é usado no tratamento da pressão arterial elevada quando o tratamento com fosinopril por si só não é eficaz. Pode também ser usado para substituir comprimidos separados de 20 mg de fosinopril e 12,5 mg de hidrocloro Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 15-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo 20 mg + 12,5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 20 mg de fosinopril sódico e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido contém 238,776 mg de lactose (anidra). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimidos não revestidos cor de pêssego, redondos, gravados com “C 85” numa das faces e uma linha de fratura profunda na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial. Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo está indicado no tratamento da hipertensão essencial em doentes que não tenham respondido adequadamente ao tratamento com fosinopril em monoterapia. A dose fixa pode também substituir a combinação de 20 mg de fosinopril e 12,5 mg de hidroclorotiazida em doentes que foram estabilizados com as substâncias ativas individuais nas mesmas proporções, como medicamentos separados. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A combinação de dose fixa não é adequada para a terapia inicial. APROVADO EM 15-08-2022 INFARMED É recomendada a titulação da dose com os componentes individualmente. Quando clinicamente apropriado, pode ser considerada a alteração direta da monoterapia para a combinação fixa. Adultos: A dose habitual é de um comprimido uma vez por dia. Populações especiais: Insuficiência renal: Em doentes com insuficiência renal (depuração da creatinina > 30 ml/ min e <80 ml/ min) o ajuste da dose deve ser realizado com cuidados especiais e é recomendada uma titulação da dose com cada componente individualmente, antes de usar a combinação fixa. Fosinopril + Hidroclorotiazida Aurobindo é contraindicado em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina <30 ml/ min) (ver secções 4. Baca dokumen lengkapnya