Fosinopril Actavis

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Fosinoprilio natrio druska

Tersedia dari:

Teva B.V.

Kode ATC:

C09AA09

INN (Nama Internasional):

Fosinoprilio sodium salt

Dosis:

10 mg; 5 mg; 20 mg

Bentuk farmasi:

tabletės

Rute administrasi :

vartoti per burną

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Fosinopril

Status otorisasi:

Perregistruotas

Tanggal Otorisasi:

2006-01-11

Selebaran informasi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FOSINOPRIL ACTAVIS 10 MG TABLETĖS
FOSINOPRIL ACTAVIS 20 MG TABLETĖS
Fosinoprilio natrio druska
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigi jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fosinopril Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fosinopril Actavis
3.
Kaip vartoti Fosinopril Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fosinopril Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FOSINOPRIL ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fosinopril Actavis priklauso vaistų, vadinamų AKF inhibitoriais,
grupei. Fosinopril Actavis mažina
kraujospūdį ir lengvina širdies darbą širdies nepakankamumu
sergantiems pacientams.
Fosinopril Actavis gydoma:
-
didelio kraujospūdžio liga;
-
širdies veiklos nepakankamumas (kai širdis negali išpumpuoti
pakankamai kraujo į organizmą).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FOSINOPRIL ACTAVIS
FOSINOPRIL ACTAVIS VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija fosinopriliui, kitiems AKF inhibitoriams bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu ankstesnio gydymo AKF inhibitoriais metu ar dėl kitų
nežinomų priežasčių sutino kojos,
rankos, veidas, liežuvis ar gleivinė (pasireiškė angioneurozinė
edema), arba kam nors iš šeimos
narių buvo pasireiškusi angioneurozinė edema (ši būklė gali
būti paveldima);
-
jeigu esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau
vengti Fosinopril Actavis vartoti
ankstyvojo nėš

Karakteristik produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fosinopril Actavis 5 mg tabletės
Fosinopril Actavis 10 mg tabletės
Fosinopril Actavis 20 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg fosinoprilio natrio druskos.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra 59 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg fosinoprilio natrio druskos.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra 118 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg fosinoprilio natrio druskos.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra 108 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Fosinopril Actavis 5 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios,
6 mm skersmens, su įspaudu
„FL5“.
Fosinopril Actavis 10 mg tabletės yra baltos arba balkšvos,
apvalios, 8 mm skersmens, su įspaudu
„FL10“.
Fosinopril Actavis 20 mg tabletės yra baltos arba balkšvos,
apvalios, 8 mm skersmens, su įspaudu
„FL20“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinės hipertenzijos gydymas.
Simptominio širdies nepakankamumo gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozę reikia nustatyti kiekvienam pacientui atskirai, atsižvelgiant
į ligos pobūdį ir kraujospūdžio
reakciją į vaistinį preparatą (žr. 4.3, 4.4 ir 4.5 skyrių).
_Hipertenzija_
Hipertenziją galima gydyti vien fosinoprilio natrio druska arba ja
kartu su kitų grupių
antihipertenziniais vaistiniais preparatais.
_Diuretikais negydomi hipertenzija sergantys pacientai_
2
Pradinė dozė
Iš pradžių rekomenduojama kartą per parą gerti 10 mg dozę.
Pacientams, kurių renino, angiotenzino ir
aldosterono sistema labai suaktyvinta, ypač jei yra renovaskulinė
hipertenzija, druskų ir (arba) skysčio
trūkumas, širdies veiklos nepakankamumas ar sunki hipertenzija,
pirmoji dozė gali sukelti didelį
kraujospūdžio