FOSAMAX Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
03-08-2023

Bahan aktif:

Acide alendronique (Alendronate sodique)

Tersedia dari:

ORGANON CANADA INC.

Kode ATC:

M05BA04

INN (Nama Internasional):

ALENDRONIC ACID

Dosis:

70MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Acide alendronique (Alendronate sodique) 70MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

15G/50G

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150323002; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2002-02-04

Karakteristik produk

                                _FOSAMAX_®_ (alendronate monosodique) _
_Page 1 de 46 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
FOSAMAX®
alendronate monosodique
comprimés, 70 mg, voie orale
Norme d’Organon
Régulateur du métabolisme osseux
Organon Canada Inc.
16766, route Transcanadienne
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
www.organon.ca
Date d’approbation initiale :
2002-02-04
Date de révision :
2023-08-03
Numéro de contrôle de la présentation : 273860
_FOSAMAX_®_ (alendronate monosodique) _
_Page 2 de 46 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2023-08
1 INDICATIONS
2021-07
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................. 2
TABLE DES
MATIÈRES.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...............................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................... 5
4.4
Administration
...................................................................................
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 03-08-2023

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