FOSAMAX Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Acide alendronique (Alendronate sodique)

Tersedia dari:

MERCK CANADA INC

Kode ATC:

M05BA04

INN (Nama Internasional):

ALENDRONIC ACID

Dosis:

5MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Acide alendronique (Alendronate sodique) 5MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

30

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150323004; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2010-07-30

Karakteristik produk

_ _
_Monographie de produit – FOSAMAX_
_®_
_ _
_Page 1 de 56_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
FOSAMAX
®
comprimés d’alendronate monosodique
5 MG, 10 MG, 40 MG ET 70 MG D’ALENDRONATE
solution orale d’alendronate monosodique
70 MG D’ALENDRONATE/75 ML
Régulateur du métabolisme osseux
MERCK FROSST CANADA LTÉE
16711, autoroute Transcanadienne
KIRKLAND QC H9H 3L1
Canada
www.merckfrosst.com
DATE DE RÉVISION :
LE 10 SEPTEMBRE 2010
NUMÉROS DE LA DEMANDE : 139605
10,09-a_139605
FOSAMAX
®
est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme Corp., filiale de
MERCK & CO., INC.
,
utilisée sous licence.
_ _
_Monographie de produit – FOSAMAX_
_®_
_ _
_Page 2 de 56_
UU
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................16
SURDOSAGE
...................................................................................................................18
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................18
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
....................................................................................23
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................25
RENSEIGNEMENTS PHA