Negara: Finlandia
Bahasa: Suomi
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Levothyroxine sodium
EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.
QH03AA01
Levothyroxine sodium
200 mikrog
tabletti
Kaupan: 250 (VNR-numero: 185630) Ei kaupan: 50
Resepti: 250 Ei kaupan: 50
Levotyroksiininatrium
Entiset kauppanimet: FORTHYRON SMAK VET
Myyntilupa myönnetty
2012-06-11
_ _ PAKKAUSSELOSTE FORTHYRON SMAK VET. 200 MIKROG TABLETIT KOIRILLE FORTHYRON SMAK VET. 400 MIKROG TABLETIT KOIRILLE FORTHYRON SMAK VET. 600 MIKROG TABLETIT KOIRILLE FORTHYRON SMAK VET. 800 MIKROG TABLETIT KOIRILLE _ _ _ _ 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI _ _ Myyntiluvan haltija: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25, 5531 AE Bladel Alankomaat _ _ Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25, 5531 AE Bladel Alankomaat Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok, Kroatia _ _ _ _ 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI _ _ Forthyron Smak vet. 200 mikrog tabletit koirille Forthyron Smak vet. 400 mikrog tabletit koirille Forthyron Smak vet. 600 mikrog tabletit koirille Forthyron Smak vet. 800 mikrog tabletit koirille levotyroksiininatrium 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 tabletti sisältää: Vaikuttava aine 200 mikrogrammaa levotyroksiininatriumia tabletissa vastaten 194 mikrogrammaa levotyroksiinia. 400 mikrogrammaa levotyroksiininatriumia tabletissa vastaten 389 mikrogrammaa levotyroksiinia. 600 mikrogrammaa levotyroksiininatriumia tabletissa vastaten 583 mikrogrammaa levotyroksiinia. 800 mikrogrammaa levotyroksiininatriumia tabletissa vastaten 778 mikrogrammaa levotyroksiinia. Luonnonvalkoinen, pyöreä tabletti, jossa on ruskeita täpliä, ja jonka toisella puolella on ristikkäisjakouurre. Tabletit voidaan jakaa kahteen tai neljään osaan. _ _ 4. KÄYTTÖAIHEET Kilpirauhasen vajaatoiminnan (kilpirauhashormonin vajaatuotannon) hoito koirilla. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää koirilla, joilla on hoitamaton lisämunuaisen vajaatoiminta. Ei saa käyttää koirilla, joiden tiedetään olevan yliherkkiä levotyroksiininatriumille tai apuaineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Hoidon aikaansaama fyysisen aktiivisuuden palautuminen voi tuoda esiin tai vaikeuttaa koiralla mahdollisesti olevia piileviä terveysongelmia, kuten nivelrikkoa. Kilpirauhashormonien haittavaikutukset Baca dokumen lengkapnya
_ _ VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Forthyron Smak vet. 200 mikrog tabletit koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS YKSI TABLETTI SISÄLTÄÄ: VAIKUTTAVA AINE: 200 mikrogrammaa levotyroksiininatriumia, joka vastaa 194 mikrogrammaa levotyroksiinia. Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Luonnonvalkoinen, pyöreä tabletti, jossa on ruskeita täpliä, ja jonka toisella puolella on ristikkäisjakouurre. Tabletit voidaan jakaa kahteen tai neljään osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kilpirauhasen vajaatoiminnan hoito koiralla. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää koirilla, joilla on hoitamaton lisämunuaisen vajaatoiminta. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kilpirauhasen vajaatoiminnan diagnoosi on varmistettava sopivilla tutkimuksilla. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Valmiste sisältää makuaineita. Tabletit on säilytettävä eläinten ulottumattomissa, jotta vältetään valmisteen nieleminen vahingossa. Äkillinen ääreiskudosten hapentarve ja levotyroksiininatriumin kronotrooppinen vaikutus voivat rasittaa heikkoa sydäntä kohtuuttomasti, mikä voi aiheuttaa dekompensaatiota sekä sydämen kongestiivisen _ _ vajaatoiminnan oireita. Hypotyreottisilla koirilla, joilla on lisämunuaiskuoren vajaatoiminta, on heikentynyt kyky metaboloida levotyroksiininatriumia, mikä voi johtaa tyreotoksikoosiin. Koirat, joilla on samanaikaisesti lisämunuaiskuoren- ja kilpirauhasen vajaatoiminta, on stabiloitava glukokortikoidi- ja mineralokortikoidihoidolla ennen levotyroksiininatriumhoitoa. Näin voidaan välttää hypoadrenokortikaalinen kriisi. Tämän jälkeen kilpirauhastutkimukset on tehtävä uudestaan, minkä jälkeen suositellaan levotyroksiinihoidon aloittamista vähitellen: ensin 25 % normaaliannoksesta ja sen jälkeen annosta lisä Baca dokumen lengkapnya