Negara: Serbia
Bahasa: Serb
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
levofloksacin
HEMOFARM AD VRŠAC
J01MA12
levofloksacin
250mg
film tableta
blister, 2x5kom
R
HEMOFARM AD VRŠAC - Republika Srbija
JKL: 1329455
OBNOVA
2016-05-13
Broj rešenja: 515-01-03272-15-001 od 13.05.2016. za lek Forteca; film tablete; 250mg; blister, 2x5 film tablete Broj rešenja: 515-01-03273-15-001 od 13.05.2016. za lek Forteca; film tablete; 500mg; blister, 2x5 film tablete 1 od 13 _UPUTSTVO ZA LEK_ FORTECA, FILM TABLETE, 250 MG Pakovanje: blister, 2 x 5 film tableta FORTECA, FILM TABLETE, 500 MG Pakovanje: blister, 2 x 5 film tableta Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put bb, Vršac Broj rešenja: 515-01-03272-15-001 od 13.05.2016. za lek Forteca; film tablete; 250mg; blister, 2x5 film tablete Broj rešenja: 515-01-03273-15-001 od 13.05.2016. za lek Forteca; film tablete; 500mg; blister, 2x5 film tablete 2 od 13 FORTECA, FILM TABLETE, 250 MG, FORTECA, FILM TABLETE, 500 MG, INN: levofloksacin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Forteca i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Forteca 3. Kako se upotrebljava lek Forteca 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Forteca 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03272-15-001 od 13.05.2016. za lek Forteca; film tablete; 250mg; blister, 2x5 film tablete Broj rešenja: 515-01-03273-15-001 od 13.05.2016. za lek Forteca; film tablete; 500mg; blister, 2x5 film tablete 3 od 13 1. ŠTA JE LEK FORTECA I ČEMU JE NAMENJEN Aktivna supstanca leka Forteca je levofloksacin. Levofloksacin je antibiotik širokog spektra dejstva iz grupe hinolona. Levofloksacin deluj Baca dokumen lengkapnya
Broj rešenja: 515-01-03272-15-001 od 13.05.2016. za lek Forteca; film tablete; 250mg; blister, 2x5 film tablete Broj rešenja: 515-01-03273-15-001 od 13.05.2016. za lek Forteca; film tablete; 500mg; blister, 2x5 film tablete 1 od 19 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ FORTECA, FILM TABLETE, 250 MG Pakovanje: blister, 2 x 5 film tableta FORTECA, FILM TABLETE, 500 MG Pakovanje: blister, 2 x 5 film tableta Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put bb, Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: Beogradski put bb, Vršac Broj rešenja: 515-01-03272-15-001 od 13.05.2016. za lek Forteca; film tablete; 250mg; blister, 2x5 film tablete Broj rešenja: 515-01-03273-15-001 od 13.05.2016. za lek Forteca; film tablete; 500mg; blister, 2x5 film tablete 2 od 19 1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN) Forteca, 250 mg, film tablete Forteca, 500 mg, film tablete INN: levofloksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Forteca, 250 mg, film tablete:_ 1 film tableta sadrži 250 mg levofloksacina, u obliku levofloksacin, hemihidrata (256,23 mg). _Forteca, 500 mg, film tablete:_ 1 film tableta sadrži 500 mg levofloksacina, u obliku levofloksacin, hemihidrata (512,46 mg). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. _Spisak svih pomoćnih supstanci videti u delu 6.1._ 3. FARMACEUTSKI OBLIK _Forteca, 250 mg, film tablete:_ Ružičaste, duguljaste film tablete sa podeonom crtom sa obe strane. Film tableta može da se deli duž podeone crte na dva jednaka dela. _Forteca, 500 mg, film tablete:_ Ružičaste, duguljaste film tablete sa podeonom crtom sa obe strane. Film tableta može da se deli duž podeone crte na dva jednaka dela. Podeona crta omogućava prilagođavanje doze levofloksacina kod pacijenata sa poremećajem bubrežne funkcije. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Levofloksacin je indikovan kod odraslih za terapiju sledećih infekcija: Akutni bakterijski sinuzitis Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa Vanbolnička pneumonija Baca dokumen lengkapnya