Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
lidokain + prilokain
ERA PHARMA ANALİTİK ÇÖZÜMLER VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
N01BB20
lidocaine + prilocaine
2017-11-08
1 KULLANMA TALİMATI FORTCAINE %15 - %5 SPREY HARICEN KULLANILIR. • _ETKIN MADDE:_ 1 ml çözelti 150 mg lidokain (%15) ve 50 mg prilokain (%5) içerir. • _YARDIMCI MADDELER_: Polietilen glikol 400, etanol (%96), muz aroması, saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK _ _doz_ _ _ _kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. FORTCAINE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. FORTCAINE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. FORTCAINE NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. FORTCAINE’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. _FORTCAINE_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? F O R T C A I N E % 1 5 - % 5 S p r e y , l i d o k a i n v e prilokain e t k i n m a d d e l e r i n i i ç e r e n b i r kombinasyondur. FORTCAINE %15 - %5 Sprey, ölçülü sprey pompası ile 6.5 ml ve 50 ml çözelti içeren cam sprey şişeleri içerisinde sunulmaktadır. FORTCAINE %15 - %5 Sprey, yetişkin erkeklerde yaşam boyu prematüre ejakülasyon (erken boşalma) tedavisinde endikedir. Ejakülasyon öncesinde süreyi uzatmak için penis başı duyarlılığını azaltarak etki göstermektedir. 2 2. FORTCAINE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER FORTCAINE’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ • Sizin veya eşinizin lidokain, prilokain veya FORTCAINE %15 - %5 Sprey’in içindeki herhangi bir maddeye karşı alerjisi varsa bu ilacı kullanmayınız. (Bkz. Bö Baca dokumen lengkapnya
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FORTCAINE %15 - %5 Sprey 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml çözelti 150 mg lidokain (%15) ve 50 mg prilokain (%5) içerir. Her uygulamada 7.5 mg lidokain ve 2.5 mg prilokain içeren 50 mikrolitre çözelti püskürtülür. YARDIMCI MADDELER: Etanol (%96)…….. 400.0 mg/ml Polietilen glikol …. 280.0 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Deri spreyi, çözelti Sarımsı homojen spreydir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4. 1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR FORTCAINE %15 - %5 Sprey, yetişkin erkeklerde primer prematüre ejakülasyon (erken boşalma) tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen doz, penis başını kaplayacak şekilde 3 uygulamadır. Uygulama başına, her bir doz toplam 22.5 mg lidokain ve 7.5 mg prilokain içermektedir (1 doz 3 uygulamaya eşdeğerdir). 24 saat içerisinde en fazla 3 doz kullanılabilir ve dozlar arası en az 4 saat olmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Deri üzerine uygulanır. FORTCAINE %15 - %5 Sprey sadece penis başına uygulanmalıdır. Başlangıç uygulamasından önce sprey şişesi az bir miktar çalkalanmalı ve sonrasında havaya üç defa püskürtme işlemi uygulanmalıdır. Sonraki her bir kullanım öncesinde, yine sprey şişesi az bir miktar çalkalanmalı ve sonrasında bir defa püskürtme işlemi uygulanmalıdır. Sünnet derisi penis başından kaldırılmalıdır. Bir defa şişe dik tutulduğunda (valf yukarı bakacak şekilde), FORTCAINE %15 - %5 Sprey’in bir dozu tüm penis başına 3 defa 2 püskürtülerek uygulanmalıdır. Her bir uygulama ile penis başının üçte biri kaplanmalıdır. 5 dakika sonra, ilişki öncesinde sprey çözeltinin fazlası silinmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda klinik çalışma yapılmamıştır. Ancak uygulama yöntemi ve düşük sistemik emilim sebebiyle doz ayarlanmasına gerek yoktur. Baca dokumen lengkapnya