Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Teva B.V.
R03AC13
FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
60 Stück und 1 Inhalator, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Formoterol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-09-04
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Formoterol „ratiopharm“ 12 Mikrogramm-Kapseln zur Trockeninhalation Wirkstoff : Formoterol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Formoterol „ratiopharm“ 12 Mikrogramm und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Formoterol „ratiopharm“ 12 Mikrogramm beachten? 3. Wie ist Formoterol „ratiopharm“ 12 Mikrogramm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Formoterol „ratiopharm“ 12 Mikrogramm aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST FORMOTEROL „RATIOPHARM“ 12 Mikrogramm UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Formoterol „ratiopharm“ 12 Mikrogramm - Kapseln zur Trockeninhalation enthalten den Wirkstoff Formoterolfumarat-Dihydrat, der zur Gruppe der sogenannten Broncholytika und Antiasthmatika gehört. Formoterolfumarat-Dihydrat ist ein Beta-2-Sympathomimetikum. Es stimuliert bestimmte Bindungsstellen an den Bronchien, die Beta-2-Rezeptoren. Dadurch entkrampft sich die Bronchialmuskulatur. Zusätzlich erleichtert Formoterolfumarat-Dihydrat den Abtransport von zähem Schleim und regt den Atemantrieb an. Formoterol „ratiopharm“ 12 Mikrogramm zeichnet sich durch einen raschen Wirkungseintritt innerhalb von 1 bis 3 Minuten aus; die Wirkung ist noch nach 12 Stunden nach der Inhalation vorhanden. Baca dokumen lengkapnya
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Formoterol „ratiopharm“ 12 Mikrogramm - Kapseln zur Trockeninhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält 12 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat. Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat (7,196 mg), Lactose, wasserfrei (16,792 mg). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation. Aussehen: Transparente HPMC Kapsel, Größe 3, Inhalt: weißes bis gelbliches Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe und symptomatische Therapie der Bronchokonstriktion bei Patienten mit Atemwegserkrankungen wie Bronchialasthma und chronisch obstruktiver Bronchitis (mit oder ohne Emphysem) sowie Bronchospasmen, ausgelöst durch Allergene oder Belastung, gegebenenfalls unter gleichzeitiger entzündungshemmender Therapie. Da die Wirkung rasch einsetzt, können die Kapseln zur Trockeninhalation für die Behandlung akuter Bronchospasmen verwendet werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die folgenden Dosierungsrichtlinien gelten für Erwachsene, einschließlich ältere Patienten und Kinder über 6 Jahre. Für Kinder unter 6 Jahren liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. _ERHALTUNGS- BZW. PROPHYLAKTISCHE THERAPIE_ Morgens und abends je 1 Kapsel (0,012 mg). In schweren Fällen morgens und abends je 2 Kapseln. Hinweis: Falls notwendig, können im Tagesverlauf 1 – 2 Kapseln über die Erhaltungstherapie hinaus genommen werden, aber nicht öfter als an 2 Tagen pro Woche; reicht dies nicht, sollte ärztlicher Rat eingeholt und die Therapie neu angepasst werden, da eventuell eine Verschlechterung der Grunderkrankung vorliegt. _PROPHYLAXE _ _VOR _ _BELASTUNGS-BRONCHOKONSTRIKTION _ _ODER _ _VOR _ _EINER _ _UNVERMEIDLICHEN _ _ALLERGEN-_ _PROVOKATION_ 15 Minuten vor der Belastung 1 Kapsel, in schweren Fällen 2 Kapseln. Um die richtige Verabreichung des Arzneimittels zu gewährleisten, sollte der Patient vom Arzt od Baca dokumen lengkapnya