Foresto (1,25 g + 0,56 g)/ obrożę Obroża

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
13-01-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
13-01-2022

Bahan aktif:

Flumetryna + Imidaclopridum

Tersedia dari:

Bayer Animal Health GmbH

Kode ATC:

QP53AC55

INN (Nama Internasional):

Imidaclopridum, Flumethrinum

Dosis:

(1,25 g + 0,56 g)/ obrożę

Bentuk farmasi:

Obroża

Kelompok Terapi:

kot; pies

Ringkasan produk:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 obroża 70 cm Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909990908479; Zawartość opakowania: 2 obroże 70 cm Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 4007221053453

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

                                20
B. ULOTKA INFORMACYJNA
21
ULOTKA INFORMACYJNA
FORESTO 1,25 G + 0,56 G OBROŻA DLA KOTÓW I PSÓW ≤ 8 KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
_ _
Bayer Animal Health GmbH
Kaiser Wilhelm Allee 50, 51373 Leverkusen
Niemcy
_ _
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Foresto 1,25 g + 0,56 g obroża dla kotów i psów ≤ 8 kg
Imidaklopryd
Flumetryna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna bezzapachowa obroża w kolorze szarym o długości 38 cm (12,5
g) zawiera imidaklopryd
w dawce 1,25 g oraz flumetrynę w dawce 0,56 g jako substancje czynne.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
_KOTY: _
W celu leczenia i zapobiegania inwazji pcheł (
_Ctenocephalides felis_
) przez okres 7 do 8 miesięcy. W
celu ochrony bezpośredniego otoczenia zwierzęcia przed rozwojem larw
pcheł przez okres 10 tygodni.
Foresto może być stosowane jako element strategii zwalczania
alergicznego pchlego zapalenia skóry
(APZS).
Produkt wykazuje długotrwałą skuteczność roztoczobójczą (zabija
kleszcze) (
_Ixodes ricinus, _
_Rhipicephalus turanicus_
)
_ _
i odstraszającą (zapobiega żerowaniu pasożytów) w przypadku
inwazji
kleszczy (
_Ixodes ricinus_
) przez okres 8 miesięcy. Produkt wykazuje skuteczne działanie
przeciwko
larwom, nimfom i dorosłym osobnikom kleszczy.
W przypadku uprzedniego występowania kleszczy u kota przed
rozpoczęciem leczenia, założenie
obroży może nie spowodować śmierci pajęczaków w ciągu 48
godzin; kleszcze mogą pozostać
wczepione i widoczne. Dlatego też, zaleca się usunięcie kleszczy
występujących już na zwierzęciu w
momencie zakładania obroży. Działanie zapobiegające inwazji nowych
kleszczy rozpoczyna się w
ciągu 2 dni po założeniu obroży.
_PSY: _
W celu leczenia i zapobiegania inwazji pcheł (
_Ctenocephalides felis, C. canis_
) przez ok
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Foresto 1,25 g + 0,56 g obroża dla kotów i psów ≤ 8 kg
Seresto 1.25 g + 0.56 g, collar for cats and dogs ≤ 8 kg [AT, BE,
CY, DE, DK, EL, ES, FI, FR, IE, IS,
IT, LU, NL, NO, PT, SE, UK]
Foresto 1.25 g + 0.56 g, collar for cats and dogs ≤ 8 kg [BG, CZ,
EE, HU, LT, LV, RO, SK, SI]
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJE CZYNNE:
Jedna obroża o długości 38 cm (12,5 g) zawiera imidaklopryd w dawce
1,25 g oraz flumetrynę w
dawce 0,56 g jako substancje czynne.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Obroża.
Obroża w kolorze szarym, bezzapachowa.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty, psy (≤ 8 kg)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
KOTY_: _
W celu leczenia i zapobiegania inwazji pcheł (
_Ctenocephalides felis_
) przez okres 7 do 8 miesięcy. W
celu ochrony bezpośredniego otoczenia zwierzęcia przed rozwojem larw
pcheł przez okres 10 tygodni.
Foresto może być stosowane jako element strategii zwalczania
alergicznego pchlego zapalenia skóry
(APZS).
Produkt wykazuje długotrwałą skuteczność roztoczobójczą (zabija
kleszcze) (
_Ixodes ricinus, _
_Rhipicephalus turanicus_
)
_ _
i odstraszającą (zapobiega żerowaniu pasożytów) w przypadku
inwazji
kleszczy (
_Ixodes ricinus_
) przez okres 8 miesięcy. Produkt wykazuje skuteczne działanie
przeciwko
larwom, nimfom i dorosłym osobnikom kleszczy.
W przypadku uprzedniego występowania kleszczy u kota przed
rozpoczęciem leczenia, założenie
obroży może nie spowodować śmierci pajęczaków w ciągu 48
godzin; kleszcze mogą pozostać
wczepione i widoczne. Dlatego też zaleca się usunięcie kleszczy
występujących już na zwierzęciu w
momencie zakładania obroży. Działanie zapobiegające inwazji nowych
kleszczy rozpoczyna się w
ciągu 2 dni po założeniu obroży.
_ _
PSY_: _
W celu leczenia i zapobiegania inwazji pcheł (

                                
                                Baca dokumen lengkapnya