Folliplan vet. 4 mg/ml Oral lösning

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

altrenogest

Tersedia dari:

Intervet International B.V.

Kode ATC:

QG03DX90

INN (Nama Internasional):

altrenogest

Dosis:

4 mg/ml

Bentuk farmasi:

Oral lösning

Komposisi:

butylhydroxitoluen Hjälpämne; altrenogest 4 mg Aktiv substans; butylhydroxianisol Hjälpämne; sojaolja, raffinerad Hjälpämne

Jenis Resep:

Receptbelagt

Kelompok Terapi:

Svin

Ringkasan produk:

Förpacknings: Flaska, 1 liter; Flaska, 540 ml

Status otorisasi:

Godkänd

Tanggal Otorisasi:

2017-04-21

Selebaran informasi

1
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN-KOMBINERAD
MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
KARTONG, 540 ML FLASKA, 1 L FLASKA
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH TILLVERKARE AV FRISLÄPPNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Folliplan vet. 4 mg/ml oral lösning för svin
altrenogest
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
AKTIV SUBSTANS:
Altrenogest
4,0 mg/ml
HJÄLPÄMNEN:
Butylhydroxytoluen (E321)
0,07 mg/ml
Butylhydroxyanisol (E320)
0,07 mg/ml
4.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Klar, gul lösning
5.
FÖRPACKNINGSSTORLEKAR
540 ml
1 liter
6.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För synkronisering av brunst hos gyltor med cyklisk aktivitet.
7.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till galtar.
Använd inte till dräktiga suggor eller suggor med livmoderinfektion.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen.
8.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns på denna
etikett, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
9.
DJURSLAG
Svin (könsmogna gyltor)
10.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Tillsätt läkemedlet till fodret omedelbart före utfodring.
5 ml (20 mg altrenogest) per djur under 18 dagar.
Avlägsna skruvlocket och förslutningen och mät upp dosen om 5 ml
med hjälp av den medföljande
doseringskoppen, häll dosen på fodret och stäng flaskan med
förslutningen och skruvlocket efter varje
användning.
Säkerställ att allt foder med det inblandade läkemedlet har
konsumerats.
Säkerställ att den korrekta dosen ges d

Karakteristik produk

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Folliplan vet. 4 mg/ml oral lösning för svin
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Altrenogest
4,0 mg
HJÄLPÄMNEN:
Butylhydroxitoluen (E321)
0,07 mg
Butylhydroxianisol (E320)
0,07 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning.
Klar, gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Svin (könsmogna gyltor)
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För synkronisering och kontroll av brunst hos gyltor med cyklisk
aktivitet.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till galtar.
Använd inte till dräktiga suggor eller suggor med livmoderinfektion.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Använd endast till könsmogna gyltor som visat brunst.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
det veterinärmedicinska läkemedlet till
djur
2
-
Detta läkemedel bör inte hanteras av kvinnor som är eller kan vara
gravida. Fertila kvinnor ska
undvika kontakt med läkemedlet.
-
Detta läkemedel bör inte hanteras av personer med kända eller
misstänkta progesteronberoende
tumörer eller tromboemboliska störningar.
-
Undvik direktkontakt med huden. Skyddsutrustning som består av
handskar och overall ska
användas vid hantering av detta läkemedel. Otäta (porösa) handskar
kan släppa igenom läkemedel.
Absorption genom huden kan bli ännu högre när hudområdet är
täckt av ett tätslutande material,
såsom latex- eller gummihandskar. Oavsiktligt spill på huden ska
tvättas bort omedelbart med tvål
och vatten.
-
Tvätta händerna efter behandling och före måltider.
-
Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, skölj noga med vatten i 15
minuter. Uppsök läkare.
-
Effekter av överexponering: Upprepad, oavsiktlig absorption kan leda
till störningar av
menstruations