Negara: Yunani
Bahasa: Yunani
Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CALCIUM FOLINATE
ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS
V03AF03
CALCIUM FOLINATE
15mg/TAB
ΔΙΣΚΙΟ
0001492188 CALCIUM FOLINATE 16.200000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
CALCIUM FOLINATE
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802355502011 01 1X10(BLIST) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 4.87
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ CALCIUM FOLINATE 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : 1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ : FOLINATO 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ : _Δραστική ουσία_ : Calcium folinate _ Έκδοχα _: _ Δισκία_ _ _ _ 15_ _ mg_ _ :_ _ _ Magnesium Stearate, Acacia, Starch Maize, Calcium Phosphate Dibasic. _ Δισκία_ _ _ _ 25_ _ mg_ _ :_ _ _ Calcium Phosphate Dibasic, Starch Maize Pregelatinized, Cellulose _ _microcrystalline, Magnesium Stearate_ _ _ Κόνις_ _ _ _ για_ _ πόσιμο_ _ _ _ διάλυμα_ _ _ _ _15mg/single dose _ _ _ :_ Sorbitol solution 70%, Saccharin sodium, Orange essence, Methylparaben E218, Propylparaben E216, Water purified, Mannitol 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Δισκία, Κόνις για πόσιμο διάλυμα 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Ένα δισκίο περιέχει 16,2 mg Calcium folinate που αντιστοιχεί σε 15 mg Folinic acid. Ένα δισκίο περιέχει 27,01 mg Calcium folinate που αντιστοιχεί σε 25 mg Folinic acid. Κάθε δόση κόνεος για πόσιμο διάλυμα περιέχει Calcium folinate 16,2 mg που αντιστοιχεί σε Folinic acid 15 mg. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΣΊΑ : Κουτί που περιέχει 1 blister PVC / Al με 10 δισκία., Κουτί που περιέχει 10 δίχωρ Baca dokumen lengkapnya
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: FOLINATO 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Δισκία 15 mg : Calcium folinate 16,2 mg αντιστοιχεί σε Folinic acid 15 mg. Δισκία 25 mg : Calcium folinate 27,01 mg αντιστοιχεί σε Folinic acid 25 mg. Κόνις 15mg/single dose : Calcium folinate 16,2 mg αντιστοιχεί σε Folinic acid 15 mg. 3. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Δισκία, κόνις & διαλύτης για πόσιμο υγρό. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ : 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Θεραπεία διάσωσης μετά από χορήγηση υψηλών δόσεων methotrexate σε περιπτώσεις όπως το οστεοσάρκωμα. Αντιμετώπιση της τοξικότητας που προέρχεται από καθυστερημένη αποβολή της methotrexate ή από υπερβολική λήψη ανταγωνιστών του φυλλικού οξέος, όπως η πυριμεθαμίνη και τριμεθοπρίμη. Θεραπεία της μεγαλοβλαστικής αναιμίας που οφείλεται σε έλλειψη του φυλλικού οξέος. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: Τα δισκία και η σκόνη για πόσιμο υγρό πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα. Επειδή μπορεί να επέλθει κορεσμός στην απορρόφηση οι δόσεις από το στόμα δεν π Baca dokumen lengkapnya