Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BENCIDAMINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.
R02AX03
BENCIDAMINE HYDROCHLORIDE
3 mg
PASTILLA PARA CHUPAR
BENCIDAMINA HIDROCLORURO 3 mg
USO BUCOFARÍNGEO
Bencidamina
GEIBENZ 3 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL-NARANJA, 12 pastillas Autorizado 26/04/2017 Sin notificación de comercialización - GEIBENZ 3 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL-NARANJA, 24 pastillas Autorizado 26/04/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-04-26
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FODONAL 3MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR MIEL-NARANJA Bencidamina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Fodonal y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fodonal 3. Cómo tomar Fodonal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fodonal 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FODONAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fodonal contiene el principio activo hidrocloruro de bencidamina. El principio activo es el componente de las pastillas que proporciona el efecto terapéutico que usted necesita. Fodonal se utiliza para el tratamiento del dolor de garganta agudo en adultos y niños mayores de 6 años. Debe consultar a un médico si no se encuentra mejor o si desarrolla fiebre o empeora después de 3 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FODONAL NO TOME ESTE MEDICAMENTO Si es alérgico al hidrocloruro de bencidamina o a alguno de los demás componentes (incluidos en la sección 6) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a un médico antes de usar Fodonal en los casos siguientes: - Si padece una enfermedad llamada fenilcetonuria. - Si padece asma o tiene antecedentes de asma. - Si es alérgico a a los salicilatos (ej.: ácido acetilsalicílico y ácido salicílico) o a otros analgésicos antiinflamatorios llamados AINE. - Si, después de usar las pastillas, el dolor de Baca dokumen lengkapnya
1 de 5 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fodonal 3mg pastillas para chupar sabor miel-naranja 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA . COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada pastilla contiene 3 mg de hidrocloruro de bencidamina (equivalente a 2,68 mg de bencidamina). Excipiente(s) con efecto conocido Cada pastilla contiene 2.464,420 mg de isomalta (E-953) y 3,409 mg de aspartamo (E-951) (sabor a naranja-miel), y 0,013 mg de colorante rojo cochinilla (E-124). Para ver la lista completa de excipientes, consulte el apartado 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Pastilla para chupar Pastillas redondas de color naranja, de 19 mm de diámetro, con sabor a miel y naranja. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Fodonal está indicado para el tratamiento local sintomático del dolor de garganta agudo en adultos y niños mayores de 6 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y niños mayores de 6 años: 1 pastilla para chupar 3 veces al día. El tratamiento no debe administrarse durante más de 7 días. En caso de que los síntomas persistan durante más de 3 días o aparezca fiebre alta, debe evaluarse la situación clínica. _POBLACIÓN PEDIÁTRICA: _ Debido al tipo de forma farmacéutica, Bencidamina hidrocloruro 3 mg pastillas para chupar con sabor a limón no debe administrarse a niños menores de 6 años Niños de 6 a 11 años: este medicamento debe administrarse bajo la supervisión de un adulto Forma de administración Uso bucofaríngeo: La pastilla debe disolverse lentamente en la boca y no debe tragarse ni masticarse. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes indicados en el apartado 6.1. 2 de 5 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Fodonal no debe administrarse a niños menores de 6 años. No es aconsejable el uso de bencidamina en pacientes con hipersensibilidad a los salicilatos (ej.: ácido acetilsalicílico y ácido salicílico) u otros AINE. Puede precipitarse broncoespasmo en pacientes que pa Baca dokumen lengkapnya