FODONAL 3 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR LIMON

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

BENCIDAMINA HIDROCLORURO

Tersedia dari:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

Kode ATC:

R02AX03

INN (Nama Internasional):

BENCIDAMINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

3 mg

Bentuk farmasi:

PASTILLA PARA CHUPAR

Komposisi:

BENCIDAMINA HIDROCLORURO 3 mg

Rute administrasi :

USO BUCOFARÍNGEO

Area terapi:

Bencidamina

Ringkasan produk:

GEIBENZ 3 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR LIMON, 12 pastillas Autorizado 14/03/2017 Sin notificación de comercialización - GEIBENZ 3 MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR LIMON, 24 pastillas Autorizado 14/03/2017 Sin notificación de comercialización

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2017-03-14

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FODONAL 3MG PASTILLAS PARA CHUPAR SABOR LIMÓN
Bencidamina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su farmacéutico, incluso
si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Fodonal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fodonal
3. Cómo tomar Fodonal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fodonal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FODONAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Fodonal
contiene el principio activo hidrocloruro de bencidamina. El principio
activo es el componente de
las pastillas que proporciona el efecto terapéutico que usted
necesita.
Fodonal
se utiliza para el tratamiento del dolor de garganta agudo en adultos
y niños mayores de 6 años.
Debe consultar a un médico si no se encuentra mejor o desarrolla
fiebre o si empeora después de 3 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
FODONAL
NO TOME ESTE MEDICAMENTO

Si es alérgico al hidrocloruro de bencidamina o a alguno de los
demás componentes (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a un médico antes de usar
Fodonal
en los casos siguientes:
-
Si padece una enfermedad llamada fenilcetonuria.
-
Si padece asma o tiene antecedentes de asma.
-
Si es alérgico a los salicilatos (ej.: ácido acetilsalicílico y
ácido salicílico) o a otros analgésicos
antiinflamatorios llamados AINE.
-
Si, después de usar las pastillas, el dolor de gargant

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fodonal 3mg pastillas para chupar sabor limón
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pastilla contiene 3 mg de hidrocloruro de bencidamina
(equivalente a 2,68 mg de bencidamina)
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada pastilla contiene 2.457,316 mg de isomalta (E-953) y 3,409 mg de
aspartamo (E-951) (sabor a limón)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Pastilla para chupar
Pastillas amarillas redondas, de 19 mm de diámetro, con sabor a
limón
4. DATOS CLÍNICOS
.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fodonal está indicado para el alivio sintomático local del dolor de
garganta agudo en adultos y niños
mayores de 6 años
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 6 años: 1 pastilla para chupar 3 veces al
día
El tratamiento no debe administrarse durante más de 7 días
En caso de que los síntomas persistan durante más de 3 días o
aparezca fiebre alta, debe evaluarse la
situación clínica
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA: _
Debido al tipo de forma farmacéutica, Bencidamina hidrocloruro 3 mg
pastillas para chupar con sabor a
limón no debe administrarse a niños menores de 6 años.
Niños de 6 a 11 años: este medicamento debe administrarse bajo la
supervisión de un adulto
Forma de administración
Uso bucofaríngeo: La pastilla debe disolverse lentamente en la boca y
no debe tragarse ni masticarse
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Fodonal no debe administrarse a niños menores de 6 años.
No es aconsejable el uso de bencidamina en pacientes con
hipersensibilidad a los salicilatos (ej.: ácido
acetilsalicílico y ácido salicílico) u otros AINE.
Puede precipitarse broncoespasmo en pacientes que padecen asma
bronquial o con antecedentes de dicha
enfermedad. Debe tenerse precaución en estos p